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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的作用及治疗效果

发布时间:2024-02-19 17:24:53 阅读:1201 来源:问药网
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舒替利单抗

舒替利单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血 用法用量:  根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。  1、推荐给药方案  1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。  2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。  2、制备和给药  ENJAYMO仅用于静脉输液。  每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。  3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。  4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。  8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷最大输注速率  大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时*  75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO的稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。  3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。  4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。  5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。  9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率  39公斤至低于70公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时  70公斤至低于75公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升500  毫升/小时*  75公斤或以上7500  毫克七150毫升350毫升500毫升500  毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的作用及治疗效果,舒替利单抗(Sutimlimab)是针对补体系统中的C1s蛋白的单克隆抗体,用于治疗冷凝集素病(CAD)。它通过抑制补体过度激活,减少红细胞破坏,缓解溶血性贫血症状。临床试验显示对CAD患者有效,且对输血依赖患者也有疗效。潜力治疗多种自身免疫性疾病。

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是一种创新的药物,被广泛应用于成人溶血中的冷凝集素病治疗。这种药物的使用革命了传统治疗方法,为患有冷凝集素病的患者带来了新的希望。下面将介绍舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的作用原理以及其在治疗上的显著效果。

1. 作用机制:破解冷凝集素病的循环

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo通过破解冷凝集素病的病理循环,发挥作用。冷凝集素病是一种罕见的遗传性疾病,患者体内的冷凝素失去正常功能,导致异常活化的免疫系统攻击自身红细胞和其他血细胞,引发溶血。

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo作为一种C1s抑制剂,能够选择性地抑制免疫系统中的C1s蛋白酶活性。这一抑制过程破坏了冷凝集素病病理循环,阻止了异常免疫攻击,减少了溶血的程度,从而改善患者的症状和生活质量。

2. 治疗效果:显著缓解溶血症状

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo在治疗冷凝集素病方面表现出显著的效果。临床研究显示,患者在接受舒替利单抗治疗后,溶血症状明显缓解,包括贫血、疲劳、黄疸等症状明显改善。

对于冷凝集素病的长期治疗,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo显示出持续稳定的疗效。患者在药物治疗后,溶血事件的发作频率明显降低,对患者的生活带来了重大的改善。患者不再频繁出现急性溶血危机,相关的并发症也减少了。

3. 安全性和耐受性:可控的副作用

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo在临床试验中显示出较好的安全性和耐受性。作为药物治疗的一部分,副作用是需要考虑的因素之一。通过临床试验和观察,研究者发现舒替利单抗的常见副作用相对可控,包括注射部位反应、头痛和发热等。而且,在大多数情况下,这些副作用是轻度和暂时的,在治疗过程中能够得到有效的管理。

4. 展望:为冷凝集素病患者带来希望

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo作为一种创新的治疗药物,给冷凝集素病患者带来了新的希望。它的作用机制和卓越的治疗效果为患者提供了良好的治疗选择,有效地减轻了疾病带来的负担。

随着科学研究的不断进步,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo有望进一步完善和优化,为冷凝集素病患者带来更好的治疗效果和生活质量。相信在不久的将来,这种创新药物将为更多病患者带来福音,并为他们赢得一场抗击疾病的胜利。