帕米帕利
生产厂家：中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治：适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量： 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前，应采用国家药品监督管理局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变，方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒)，每日2次，相当于每日总剂量为120 mg，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药，本品应整粒吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物，不应额外补服，应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应，可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服，每次60mg(3粒)，每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒)，每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒)，每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC)，建议在治疗的前3个月内每周监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3：针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL，以40mg每日2次继续给药，或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，以40mg每日2次维续给药，或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL，下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命，需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命，且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药，直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解，下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平，下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)是什么时候上市的,帕米帕利(Pamiparib)于2021年5月7日在中国正式获批上市。
帕米帕利（Pamiparib）是一种用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的新药物。它属于一类被称为PARP（聚合酶酶链反应）抑制剂的药物，通过抑制肿瘤细胞DNA修复能力，阻止肿瘤的生长和扩散。对于那些已经接受过治疗但仍出现进展的患者，帕米帕利提供了一个新的治疗选择。
1. 帕米帕利的研发历程
帕米帕利是经过广泛研究和临床试验后才被批准上市的。研究人员首先注意到PARP抑制剂的潜力，因为它们能够干扰肿瘤细胞的DNA修复过程，通过这种方式对肿瘤产生抗肿瘤效应。在早期试验中，帕米帕利展现出显著的治疗效果，进而引起了更大规模的试验。
2. 临床试验结果
经过多项临床试验，帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面表现出了出色的效果。试验结果显示，使用帕米帕利治疗的患者相较于传统治疗方案，延长了无进展生存期。这为患者提供了更多的治疗选择和希望。
3. 批准上市和可获得性
经过监管机构的审查，帕米帕利被批准用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。具体上市时间因国家和地区而异。一旦获得批准，帕米帕利将由医生进行处方并在合适的病例中使用。患者可以在医生的指导下获得这种药物。
4. 未来展望
帕米帕利作为PARP抑制剂的一种，对于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗开辟了新的道路。随着进一步的研究和发展，帕米帕利可能会在其他肿瘤类型的治疗中发挥作用。帕米帕利的上市为患者提供了一个新的治疗选择，并有望在肿瘤治疗领域做出更大的贡献。
总的来说，帕米帕利是一种新兴的药物，用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。它的研发历程经历了临床试验和监管审查，并被批准上市。帕米帕利的上市为患者带来了新的治疗选择，并有望在未来的研究中发挥更大的作用。对于那些正在与这些疾病作斗争的患者来说，帕米帕利的出现为他们带来了新的希望和机会。
