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阿昔替尼进口说明书

发布时间:2023-06-29 11:12:19 阅读:269 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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  阿昔替尼是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的抗肿瘤药物,被广泛用于治疗肾细胞癌。现在,这种药物也进口到了其他国家,为更多的患者提供了希望。在本文章中,我们将详细介绍阿昔替尼的用途、剂量、副作用和使用前的注意事项。
  阿昔替尼主要用于成人患有转移性肾细胞癌进行标准治疗的情况。它通过抑制血管生长因子受体(VEGFR)来阻止肿瘤生长和扩散。临床试验表明,与单用栓唑仑相比,阿昔替尼可显著延长肿瘤进展的无进展生存期,并提高总体生存率。
阿昔替尼  阿昔替尼的剂量根据患者的体重和肾功能而定。通常,推荐的剂量为每天两次,每次5毫克。治疗应持续到疾病进展或不可耐受为止。如果发生副作用,剂量可能会被暂时停用或调整。因此,在使用阿昔替尼之前,一定要咨询医生以确定最适合您的个人剂量。
  阿昔替尼可能会引起一些常见的副作用。最常见的副作用包括高血压、疼痛、乏力、恶心等。此外,阿昔替尼还可以导致皮肤损伤,如手足综合征和皮疹。如果出现副作用,应及时告知医生,以便调整治疗方案或提供相应的支持性治疗。
  在使用阿昔替尼之前,还需要注意一些事项。首先,如果您对阿昔替尼或该类药物的任何成分过敏,则不应该使用该药物。此外,如果您正在接受其他药物治疗,特别是硝基酸酯类药物,例如硝酸甘油,应该告知医生。这些药物与阿昔替尼一起使用可能会导致严重的副作用。最后,阿昔替尼可能对心脏功能产生影响,因此在开始治疗前,医生可能会要求您进行心脏功能检查。
  总的来说,阿昔替尼是一种进口抗肿瘤药物,通过抑制血管生长因子受体来阻止肿瘤生长和扩散,主要用于成人患有转移性肾细胞癌的情况。在使用前,一定要咨询医生以确定适合您的个人剂量,并了解可能的副作用和注意事项。任何副作用都应及时向医生汇报,以便及时调整治疗方案。阿昔替尼的进口为更多的患者提供了希望,但正确使用和遵循医生的建议至关重要,以确保安全和有效的治疗。