沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)印度版,沃塞洛托(Voxelotor)的参考价:美国辉瑞的沃塞洛托(voxelotor)的价格是91075元左右一瓶。沃塞洛托(voxelotor)在沙特阿拉伯的零售价大约是47870元左右,在挪威的最高零售价大约是62498元左右。
沃塞洛托(Voxelotor)是一种新型药物,旨在治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病,这是一种遗传性血液疾病。镰状细胞病患者的血红蛋白基因发生突变,导致血红蛋白变成一种异常的形态,进而造成红细胞变形和堵塞血管,引起严重的痛性危机和其他健康问题。沃塞洛托的印度版是一种具有创新性的治疗手段,可以帮助镰状细胞病患者减轻症状并改善生活质量。
1. 镰状细胞病的挑战
镰状细胞病是一种影响全球众多人口的常见疾病。患者常常经历疼痛、疲劳、贫血、感染和器官损伤等严重症状,对他们的生活和健康造成了重大影响。传统上,治疗镰状细胞病的方法主要集中在管理症状和处理疼痛危机,而缺乏针对疾病本质的药物治疗方案。
2. 沃塞洛托的工作原理
沃塞洛托是一种含有化学成分的药物,通过改善血红蛋白的氧分离能力来处理镰状细胞病的根本问题。它在体内作用于异常血红蛋白,帮助其重新恢复正常形态,并减少红细胞的堵塞。这样一来,患者的血液循环改善,减少了疼痛发作、贫血和其他并发症的风险。
3. 沃塞洛托的优势和疗效
沃塞洛托的印度版药物为镰状细胞病患者带来了诸多优势和疗效。首先,它能显著减轻疼痛症状和痛性危机的发作次数,提高患者的生活质量。其次,患者的贫血状况得到改善,血红蛋白水平明显上升,减少了疲劳和虚弱感。此外,该药物还能降低感染和器官损伤的风险,帮助患者避免疾病并发症的发展。
4. 沃塞洛托的希望与前景
沃塞洛托的印度版为镰状细胞病患者提供了一个新的治疗选择,这无疑是一个积极的进展。该药物的疗效和安全性已经在临床试验中得到验证,并获得了相关药物监管机构的批准。它有望为患者改善生活,减轻病痛,提高社会功能,为患者和他们的家庭带来更多的希望与未来。
沃塞洛托的印度版作为一种创新药物,为镰状细胞病患者的治疗带来了新的可能性。它通过改善血红蛋白的功能,减轻疼痛症状、改善贫血,并降低了并发症风险。这一药物的批准为镰状细胞病患者带来了希望与康复的前景,为他们的生活质量和生存期提供了积极的助力。