沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta会出现副作用吗,沃塞洛托(Voxelotor)的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、发热等,这些症状一般为轻至中度,不影响药物的耐受性。然而,该药物也存在一些严重的副作用,如过敏反应、肝功能异常、血小板减少等,但发生率较低。在使用过程中,应定期监测血液和肝功能指标,以便及时发现并处理这些不良反应。
沃塞洛托(Voxelotor)是一种新型药物,其品牌名称为Oxbryta。它被用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病。这种药物对于改善镰状细胞病患者的质量和寿命具有重要意义。对于任何药物来说,副作用是一个需要重视的问题。那么沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta会出现副作用吗?下面将对此进行探讨。
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta:对镰状细胞病的新型治疗药物
1. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的作用机制和疗效
沃塞洛托(Voxelotor)是一种选择性的血红蛋白S(HbS)聚合抑制剂。它通过与血红蛋白结合,增加氧气的亲和力,从而减少了血红蛋白S的聚合,有助于改善红细胞的柔韧性和减少病情发作。临床试验显示,沃塞洛托(Voxelotor)可显著降低患者体内血红蛋白S的含量,改善氧合能力,减少镰状细胞病发作的频率,提高生活质量。
2. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的常见副作用
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的使用可能导致一些副作用。根据临床试验和实际使用经验,常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻、疲劳和发热等。这些副作用通常是轻度和可控的,并且会在开始治疗后的几周内逐渐减轻。此外,部分患者还可能出现皮疹、呕吐和肌肉痛等较少见的副作用。请注意,具体的副作用可能因人而异,每个患者的反应可能有所不同。
3. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的安全性评估和管理
在药物研发过程中,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的安全性得到了广泛评估。在临床试验中,研究人员监测了参与者的副作用并进行了风险评估。严格的监控和管理措施确保患者能够及时识别和处理可能的不良反应。此外,医疗专业人员也会根据患者个体情况进行定期随访和评估,以确保治疗的安全性和有效性。
4. 与医生讨论沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的潜在风险和益处
对于正在考虑使用沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta治疗的患者,与医生进行详细讨论是至关重要的。医生将根据患者的特定情况评估潜在的风险和益处,并权衡是否使用该药物。同时,医生还将提供有关药物使用方法、剂量以及可能的副作用和监测措施的详细信息。患者和家属应该积极参与决策过程,提问并寻求医生的建议。
尾段:总体而言,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种创新的治疗药物,可为镰状细胞病患者带来希望。虽然它可能会导致一些副作用,但多数副作用是轻度和可控的。对于患者来说,与医生进行充分的交流和讨论是确保安全使用药物的关键。只有在医生的指导下,根据个体情况权衡利弊后,方可决定是否选择使用沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta来管理镰状细胞病。