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艾伏尼布(Ivosidenib)印度仿制药

发布时间:2024-02-21 09:47:03 阅读:953 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)印度仿制药,艾伏尼布(Ivosidenib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、中国基石药业版本。代购价格是8800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。它属于一类被称为IDH1抑制剂的药物,能够抑制特定基因突变造成的异常酶的活性。这种药物在医学界引起了广泛的关注,因为它为患有白血病和胆管癌的患者提供了新的治疗选择。

1. 艾伏尼布的作用机制

艾伏尼布的作用机制与人体内的酶IDH1有关。IDH1是参与细胞内代谢的重要酶之一,但当它发生突变时,它会产生异常的代谢产物,导致白血病和胆管癌等恶性肿瘤的发展。艾伏尼布可以选择性地抑制突变IDH1酶的活性,从而减少异常代谢产物的积累,阻断癌细胞的生长和扩散。

2. 艾伏尼布在白血病治疗中的应用

白血病是一种由骨髓中恶性增殖的白血病细胞引起的血液疾病。艾伏尼布被用于治疗被称为R/R-AML的难治性复发性或难治性AML(急性髓系白血病)患者。这意味着患者的AML在常规治疗后出现了复发或难以治愈。艾伏尼布的使用可以帮助抑制癌细胞的生长,减轻白血病症状,延长患者的生存时间。

3. 艾伏尼布在胆管癌治疗中的应用

胆管癌是罕见但危险的恶性肿瘤,发生于肝脏和胆道系统中。艾伏尼布也被用于治疗R/R-IDH1突变疾病的晚期胆管癌患者。这项治疗能够通过抑制恶性肿瘤细胞的生长和扩散,减缓疾病的进展,并提高患者的生存率。

4. 艾伏尼布的仿制药在印度市场上的推出

艾伏尼布的印度仿制药已经在印度市场上推出。仿制药的推出通常可以扩大患者的用药选择,降低治疗成本,并提高药物的可及性。使用仿制药时仍需谨慎,因为质量和效价可能会有所不同。患者应在专业医生的指导下选择和使用药物,并注意监测药物的疗效和副作用。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于白血病和胆管癌治疗的药物,通过抑制突变酶的活性来阻断癌细胞的发展。它已经在印度市场上推出,为患有这些疾病的患者提供了新的治疗选择。在使用任何药物之前,患者应咨询专业医生并了解药物的适应症、副作用和注意事项。