维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)的适应症和禁忌症是什么,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的适应证主要包括1型戈谢病(Gaucherdisease)的长期酶替代治疗(ERT)。该药物可以催化葡糖脑苷脂水解,减少葡糖脑苷脂累积,被设计用来替代1型戈谢氏病患者缺乏的葡萄糖脑苷酶。维拉苷酶(velaglucerase alfa)的禁忌症包括:1.对维拉苷酶或其任何成分过敏的患者。2.患有中度或重度痤疮的患者,因为维拉苷酶可能会把细菌带到皮肤深层,导致感染加重。3.患有活动期皮肤感染、自身免疫性疾病、瘢痕体质或异物肉芽肿病史、孕期及哺乳期、例假期、长期服用抗凝血药物及保健品的患者。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物。戈谢病是一种遗传性疾病,患者体内缺乏一种被称为戈谢酸酯酶的酶,该酶对于分解葡萄糖苷酶(glucocerebroside)是必需的。维拉苷酶(velaglucerase alfa)作为一种人工生产的酶,可以替代缺乏的戈谢酸酯酶,帮助人体正常消化分解葡萄糖苷酶。
1. 适应症
维拉苷酶(velaglucerase alfa)主要用于治疗戈谢病。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢紊乱病,患者因缺乏戈谢酸酯酶而无法正常代谢和分解葡萄糖苷酶。维拉苷酶(velaglucerase alfa)通过替代缺乏的酶,帮助患者消化和代谢葡萄糖苷酶,从而缓解戈谢病的症状。
2. 禁忌症
尽管维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种有效的治疗药物,但仍有一些情况下禁用或需谨慎使用:
1. 过敏反应:如果患者对维拉苷酶(velaglucerase alfa)或其他成分存在过敏反应,应禁止使用该药物。过敏反应可能包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等严重症状。在使用维拉苷酶(velaglucerase alfa)之前,应先检查患者是否存在对该药物的过敏历史。
2. 其他治疗选择:在考虑使用维拉苷酶(velaglucerase alfa)之前,应仔细评估其他治疗选项。根据患者的具体情况,可能存在其他合适的药物或治疗方法。医生应根据患者的疾病状态、症状重度和其他相关因素来评估是否适合使用维拉苷酶(velaglucerase alfa)。
综上所述,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物。它适用于那些因为缺乏戈谢酸酯酶而无法正常代谢和分解葡萄糖苷酶的患者。在使用维拉苷酶(velaglucerase alfa)之前,医生需要评估患者是否存在过敏反应或是否存在其他治疗选择。只有在医生的建议下,并经过仔细评估患者情况后方可使用该药物。