尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的药物相互作用是什么,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib),通常以商品名Ofev(欧飞威),是一种被广泛应用于特发性肺纤维化治疗的药物。特发性肺纤维化是一种进展性的肺部疾病,其特点是肺组织的不可逆性纤维化和瘢痕化。使用尼达尼布(Ofev)有助于减缓疾病的进展,并提供改善患者生活质量的潜力。像其他药物一样,尼达尼布(Ofev)可能会与其他药物发生相互作用。本文将详细探讨尼达尼布(Ofev)的药物相互作用情况。
1. 钙通道阻滞剂
钙通道阻滞剂是一类常用于治疗心脏疾病的药物,如高血压和心律不齐。尼达尼布(Ofev)与某些钙通道阻滞剂可能产生相互作用,可能导致心脏功能受损或心律不齐。因此,在使用尼达尼布(Ofev)治疗特发性肺纤维化的患者中,同时使用钙通道阻滞剂时应谨慎。
2. CYP450代谢酶抑制剂
CYP450代谢酶是参与药物代谢过程中的一类酶。一些药物可以干扰CYP450酶的活性,从而影响其他药物的代谢。尼达尼布(Ofev)属于CYP450的抑制剂,因此与其他通过CYP450酶代谢的药物同时使用时,可能导致这些药物在体内浓度升高,增加不良反应的风险。在使用尼达尼布(Ofev)的患者中,同时使用CYP450代谢酶抑制剂的药物应受到密切监测。
3. 抗凝血药物
抗凝血药物用于预防和治疗血栓形成。某些抗凝药物与尼达尼布(Ofev)的同时使用可能增加出血的风险。在使用尼达尼布(Ofev)的患者中,同时使用抗凝药物时应特别小心,并根据需要进行密切监测以确保安全性。
4. 酚类化合物和抗氧化剂
尼达尼布(Ofev)的化学结构中包含酚基(phenolic group),这可能使其与一些酚类化合物或抗氧化剂发生相互作用。相互作用的结果可能会改变这些药物的疗效或增加不良反应的风险。在使用尼达尼布(Ofev)治疗的患者中,同时使用含有酚类化合物或抗氧化剂的药物时应谨慎,并遵循医生的建议。
尼达尼布(Ofev)作为特发性肺纤维化的有效治疗药物,在使用过程中需要注意其与其他药物的相互作用。与其他药物相互作用可能会增加不良反应的风险或降低药物疗效。因此,在决定使用尼达尼布(Ofev)时,医生将充分考虑患者的药物记录,并对可能的药物相互作用进行评估。在接受尼达尼布(Ofev)治疗的过程中,患者也应遵循医生的建议,避免与可能产生相互作用的药物同时使用,以确保尼达尼布(Ofev)的安全和疗效。