阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(Axitinib)阿西替尼在国内上市了吗,阿昔替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。
1. 阿昔替尼(Axitinib)成功登陆中国市场
近年来,肿瘤药物市场一直备受关注,特别是针对肾癌等恶性肿瘤的治疗药物。在此背景下,阿昔替尼(Axitinib)作为一种多靶点抑制剂,针对肾癌治疗显示出良好的疗效,已成功登陆中国市场。
2. 阿昔替尼(Axitinib)与肾癌的关联
阿昔替尼(Axitinib)是一种口服的靶向治疗药物,主要用于晚期肾细胞癌的治疗。肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤,对化疗和放疗并不敏感,因此需要靶向治疗。阿昔替尼通过抑制肿瘤血管生成,减小肿瘤供血,从而达到抑制肿瘤生长和扩散的作用。
3. 阿昔替尼(Axitinib)在中国市场的意义
阿昔替尼(Axitinib)作为一种先进的治疗药物,对于中国肾癌患者来说意义重大。中国肾癌患者数量庞大,提供阿昔替尼这样的新药对于改善患者的治疗选择和生存率具有积极的作用。同时,这也意味着中国的肿瘤治疗领域在不断拓展,为患者提供了更多的治疗选择。
4. 阿昔替尼(Axitinib)的副作用和使用注意事项
尽管阿昔替尼(Axitinib)在肾癌治疗中显示出明显的疗效,但其也伴随着一系列的副作用。常见的副作用包括高血压、蛋白尿、手足综合征等,患者在使用期间需要密切关注身体情况并遵医嘱。同时,患者在使用阿昔替尼期间需要避免饮用某些药物,如黄连素、巴比妥类药物等,以免发生不良反应。
总而言之,阿昔替尼(Axitinib)的成功登陆中国市场,不仅为肾癌患者提供了新的治疗选择,也代表着中国肿瘤治疗领域的进步。患者在使用过程中应该严格遵医嘱,并及时向医生反馈药物使用中的不适情况,从而更好地享受这一新药物所带来的好处。