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司美替尼(Selumetinib)Koselugo国内有没有上市

发布时间:2024-02-22 08:10:49 阅读:1081 来源:问药网
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司美替尼

司美替尼 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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司美替尼(Selumetinib)Koselugo国内有没有上市,司美替尼(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市,于2023年4月在国内上市。

司美替尼(Selumetinib),品牌名为Koselugo,是一种针对神经纤维瘤治疗的药物。它被证实对一种罕见的遗传性疾病——神经纤维瘤有积极的治疗效果。那么,司美替尼(Selumetinib)Koselugo在国内是否已经上市呢?以下是相关信息的详细介绍。

1. 什么是司美替尼(Selumetinib)Koselugo?

司美替尼(Selumetinib)Koselugo是一种小分子激酶抑制剂,它可用于治疗儿童和成人患有神经纤维瘤的患者。神经纤维瘤是一种由NF1基因突变引起的罕见病,其特征为可见皮肤病损、组织中的肿块和神经系统相关的并发症。该药物通过抑制MEK(ERK激酶激活的中间信号传导分子)的活性,阻断神经纤维瘤细胞中的异常信号传导。

2. 司美替尼(Selumetinib)Koselugo在国内上市情况如何?

目前,司美替尼(Selumetinib)Koselugo尚未在国内获得上市批准。虽然该药物在一些国家(如美国和英国)已经获得批准并用于临床治疗,在国内还未经中国国家药监局的审批。中国的药品审批流程通常需要时间,因此司美替尼(Selumetinib)Koselugo未来可能会在国内获得批准并供患者使用。

3. 司美替尼(Selumetinib)Koselugo的疗效和安全性如何?

根据临床试验的结果,司美替尼(Selumetinib)Koselugo显示出显著的疗效,可减小神经纤维瘤的体积,并改善与神经纤维瘤相关的症状和并发症。像所有药物一样,司美替尼(Selumetinib)Koselugo也可能引起不良反应。一般而言,该药物的副作用相对轻微,包括恶心、腹泻、皮疹等。患者在使用该药物时,应根据医生的指导进行监测和管理。

4. 未来司美替尼(Selumetinib)Koselugo在国内的发展前景如何?

司美替尼(Selumetinib)Koselugo作为一种有望改善神经纤维瘤患者生活质量的药物,具有巨大的潜力。虽然目前在国内尚未上市,但随着进一步的临床研究和审批程序的进行,司美替尼(Selumetinib)Koselugo有望进入中国市场并为患者提供更多治疗选择。在未来,我们期待该药物能够对中国的神经纤维瘤患者发挥积极作用,并改善他们的生活质量。

尽管司美替尼(Selumetinib)Koselugo在国内尚未上市,我们可以期待相关的科研和临床实验进一步推动该药物的研发,以使其能够尽早为患者所用。神经纤维瘤患者和他们的家人也可以与医疗专业人士密切合作,了解最新的治疗选项和进展,以便做出明智的决策。