依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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依那西普(Etanercept)恩利国内上市时间,依那西普(Etanercept)于2002年11月2日美国批准上市,2017年中国批准上市。
依那西普(Etanercept)恩利是一种全球新型的全人源TNF(肿瘤坏死因子)拮抗剂,可用于治疗类风湿性关节炎等与免疫系统相关的疾病。随着新药的研发和上市,患者们迫切期待着依那西普恩利在国内上市,为他们提供更多的治疗选择和希望。本文将就依那西普恩利国内上市时间这一话题展开讨论。
1. 依那西普恩利:全人源TNF拮抗剂简介
依那西普恩利是一种全人源TNF拮抗剂,它通过阻断肿瘤坏死因子的作用,从而减轻炎症反应和病情。肿瘤坏死因子是免疫系统中的一种重要调节物质,当其过度分泌或异常激活时,会引发许多免疫系统相关的疾病,如类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。依那西普恩利作为一种重要的治疗选项,具有广泛应用前景。
2. 依那西普恩利在国内的上市时间
截至目前(2023年12月15日),关于依那西普恩利在国内的上市时间尚未有明确的公告。全球范围内,依那西普恩利已经被批准并广泛应用于临床实践中。
针对国内患者和医疗专业人士的呼声,众多制药公司正积极推进依那西普恩利的临床试验、注册申请以及上市审批流程。其中,药品监管机构的审核时间和相关规定将是影响上市时间的重要因素。由于每个国家和地区的审批标准和流程都可能有所不同,因此准确的上市时间难以预测。
3. 依那西普恩利上市对患者的影响
依那西普恩利的国内上市将对患者群体产生积极的影响。首先,它将为患有类风湿性关节炎等相关疾病的患者带来新的治疗选择,帮助他们缓解疼痛、减轻炎症反应,并提高生活质量。其次,依那西普恩利的上市将增加市场竞争,有望降低药物价格,使更多患者受益。
此外,依那西普恩利作为一种新型药物,其上市也将促进医疗专业人士对相关疾病的认识和研究。这将有助于进一步提高诊断和治疗的水平,为患者提供更好的医疗服务。
4. 展望依那西普恩利的未来
依那西普恩利作为全新全人源TNF拮抗剂的代表,具有巨大的研究和应用潜力。随着临床试验和上市申请的不断推进,相信不久的将来,依那西普恩利将在国内获得上市批准。这将为患有类风湿性关节炎等相关疾病的患者提供更多治疗选择,带来积极的疗效和生活改善。
在期待依那西普恩利上市的同时,我们也应关注药物的合理使用和副作用管理,确保患者的用药安全。此外,继续加强相关疾病的研究,不断推动医疗进步,也是未来的重要任务。
依那西普恩利作为一种新型全人源TNF拮抗剂,其国内上市时间备受关注。大家期待着依那西普恩利的早日上市,为患者带来新的希望和福音。相信在医药科技的不断进步下,依那西普恩利将在不久的将来为更多的患者带去福祉。