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沃塞洛托(Voxelotor)中文说明书

发布时间:2024-02-22 11:09:34 阅读:1214 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)中文说明书,沃塞洛托(Voxelotor)是一种治疗镰状细胞病的新型药物,通过增加血红蛋白的氧亲和力,减少镰状细胞的形成和溶血。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。

随着医学科学的不断发展,治疗镰状细胞病的方法也在不断取得突破。其中一种新的治疗选择是沃塞洛托(Voxelotor),这是一种用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病的药物。本文将对沃塞洛托的中文说明书进行解读,为读者提供有关这一治疗方法的详细信息。

1. 沃塞洛托的作用机制

沃塞洛托通过改变红细胞内血红蛋白的构象,从而帮助减轻镰状细胞病患者的症状。它通过与红细胞内血红蛋白结合,增加氧气与血红蛋白的亲和力,使红细胞中的氧气结合能力增强。这有助于减少血红蛋白S的聚集,促进镰状细胞的保形,减少血黏度,改善血液流动性,从而减少疼痛危机和其他相关症状的发作。

2. 适用人群和用法用量

沃塞洛托适用于年龄为4岁及以上的成人和儿童患者,确诊为镰状细胞病。对于乙型镰状细胞病,患者需要至少携带一个与一氧化氮反应的功能性基因。在开始使用沃塞洛托前,医生将评估患者的具体情况,并制定个性化的治疗方案。

根据医生的建议,在使用沃塞洛托之前或同时,可能需要采取其他药物和治疗方法来管理镰状细胞病的其他症状。沃塞洛托的用法用量将根据患者的年龄、体重和肾功能等因素进行调整。患者应遵循医生的指示,并按照规定的时间和剂量服用药物。

3. 可能的副作用和注意事项

沃塞洛托作为一种药物,可能会引起一些副作用。常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐、腹痛、发热等。但是,这些副作用通常是轻微的,并且在治疗初期可能会逐渐减轻或消失。如果患者在使用沃塞洛托期间出现严重的副作用或过敏反应,应立即咨询医生。

在使用沃塞洛托期间,患者应定期进行监测和评估,以确保药物的疗效和安全性。此外,患者也应该遵循医生的建议进行常规的镰状细胞病管理,包括保持充足的水分摄入、避免过度疲劳、积极处理疼痛危机等。

4. 结论

沃塞洛托作为一种新的治疗镰状细胞病的方法,具有改善患者症状、减轻疼痛危机和提高生活质量的潜力。每个患者的情况都是独特的,对于使用沃塞洛托的最佳策略应该由专业医生根据患者的具体情况进行评估和制定。如果你或你的亲人患有镰状细胞病,并希望了解更多关于沃塞洛托的信息,请咨询你的医生或医疗专家。

沃塞洛托的出现为镰状细胞病患者带来了新的希望。我们期待着这种治疗方法在改善患者生活质量和减少相关症状方面的积极效果,并为这一领域的发展做出贡献。