沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta作用是什么,沃塞洛托(Voxelotor)是一种治疗镰状细胞病的新型药物,通过增加血红蛋白的氧亲和力,减少镰状细胞的形成和溶血。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。
镰状细胞病是一种常见而严重的遗传性疾病,影响着成千上万的儿童和成年人。这种疾病导致正常的红细胞变形成镰状,进而阻塞了血管,造成血液循环问题以及其他严重的健康并发症。多年以来,科学家们持续努力寻找治疗该疾病的有效方法。沃塞洛托(Voxelotor),商标名为Oxbryta,是一种令人充满希望的药物,被批准用于治疗四岁及以上的镰状细胞病患者。
1. 沃塞洛托(Voxelotor)的工作原理
沃塞洛托(Voxelotor)的作用机制是通过改善患者红细胞中的血红蛋白。正常的血红蛋白具有基本的球状结构,但在镰状细胞病患者中,由于突变,血红蛋白发生异常结构变化,使红细胞变形成镰状。沃塞洛托(Voxelotor)通过影响血红蛋白分子内的氧结合,改变了血红蛋白的构象,使其保持更正常的形态。这一机制能够减少镰状红细胞在血管内的黏附和聚集,改善血液流动性,减少疼痛危机的发作以及其他与镰状细胞病相关的并发症。
2. 沃塞洛托(Voxelotor)的疗效证据
沃塞洛托(Voxelotor)的疗效证据来源于多项临床试验,其中最重要的是针对镰状细胞病患者的全球多中心Phase 3 Hb-07-01研究。该研究包括了使用沃塞洛托(Voxelotor)的重度镰状细胞病患者,结果显示患者在接受治疗后,其血红蛋白含量明显上升,疼痛危机的发生率显著降低。同时,沃塞洛托(Voxelotor)还显示出更好的生活质量改善、减少贫血发作的可能性以及缓解其他与镰状细胞病相关的症状。
3. 沃塞洛托(Voxelotor)的安全性和副作用
沃塞洛托(Voxelotor)在临床试验中显示了良好的耐受性和安全性。常见的副作用包括头痛、腹痛、恶心和发热等。少数患者可能会出现血红蛋白水平升高、食欲减退等不良反应。副作用通常较轻微并且可以被有效管理。在使用沃塞洛托(Voxelotor)时,医生会根据患者的具体情况进行监测和调整治疗方案,以确保最佳的疗效和安全性。
4. 沃塞洛托(Voxelotor)的前景和希望
沃塞洛托(Voxelotor)的批准为患有镰状细胞病的儿童和成年人提供了一种全新的治疗选择。随着更多的患者从沃塞洛托(Voxelotor)的疗效中受益,我们对镰状细胞病的管理和控制提前迈出了重要的一步。这种药物的出现对改善患者的生活质量、减轻并发症风险具有巨大的潜力。我们仍然需进行长期观察和研究,以充分了解沃塞洛托(Voxelotor)的长期疗效和安全性。
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种新型药物,通过改善镰状细胞病患者血液中的异常血红蛋白,帮助减少疼痛危机的发作以及其他与疾病相关的并发症。它为儿童和成年人提供了一种有望改善生活质量和治疗效果的选择,并为镰状细胞病的全球管理带来了新的希望。