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依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga在国内上市了吗

发布时间:2024-02-22 17:21:23 阅读:1226 来源:问药网
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依利格鲁司胶囊

依利格鲁司胶囊 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法 用法用量:用法用量  成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6(人体的一种代谢酶)代谢状态CYP2D6代谢状态(人体代谢状态)依利格鲁司推荐剂量EMs(强代谢人群)84mg,每日两次IMs(中等代谢人群)PMs(弱代谢人群)84mg,每日一次  在服用CYP2D6抑制剂(胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)、有无肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者中,将CERDELGA 84 mg的给药频率降低至每日1次  CYP2D6代谢状态肝脏损伤状况同时使用的CYP抑制剂  EMs(强代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  服用强或中度CYP3A抑制剂  轻度(Child-Pugh Class A)肝损伤服用弱CYP2D6抑制剂  服用强、中或弱CYP3A抑制剂  IMs(中等代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  用法:  1、整个吞下胶囊,最好用水,不要压碎,溶解,或打开胶囊。  2、餐前餐后都可以  3、避免与依利格鲁司一起食用葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)  4、如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量;下一剂不加倍  5、对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。  在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定
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依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga在国内上市了吗,依利格鲁司(Eliglustat)于2014年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。

依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga是一种用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法。戈谢病是一种罕见的遗传代谢性疾病,患者体内缺少一种名为酸酯酶(glucocerebrosidase)的酶,导致脂质堆积在身体各个器官和组织中。Eliglustat作为一种特定的酸酯酶抑制剂,可以减少体内酸酯的积聚,从而缓解戈谢病的症状。那么,依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga在国内是否已经上市呢?让我们一起了解一下。

1. 依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga:一种1型戈谢病的创新疗法

2. 国内上市情况:等待批准中

目前,依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga在国内尚未获得批准并上市销售。该药物已经在一些国家获得了批准,并且在那些国家中作为一线口服疗法被广泛使用。这使得许多1型戈谢病成人患者受益于这种创新疗法。

3. 对患者的潜在好处

依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga作为一种具有良好耐受性和可行性的口服疗法,为1型戈谢病成人患者提供了新的治疗选择。相对于传统的治疗方式,如酶替代疗法,依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga可以在一定程度上减轻患者的负担。该药物通过减少脂质在体内的积聚,有望改善患者的症状,并提高生活质量。

4. 期待依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga在国内的上市

随着依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga在国内的上市,将给1型戈谢病成人患者带来福音。国内患者将能够获得这种创新口服疗法,从而获得更有效的治疗和更好的生活质量。我们期待相关的监管部门能够加快审批进程,确保这种重要的治疗选择尽快落地,造福患者。

尽管依利格鲁司(Eliglustat)Cerdelga在国内尚未上市,但该药物作为1型戈谢病成人患者的一线口服疗法在国际上已经取得了成功,为患者带来了希望。我们期待着该药物尽快获得国内批准,并能够为更多的患者提供有效的治疗选择。戈谢病患者的福祉是我们共同关注的重点,这次的新药上市对于改善他们的生活将起到积极的作用。