聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys
生产厂家：瑞士罗氏制药公司
功能主治：一种聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量： 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg，每周1次，共 48 周，腹部或大腿皮下注射，其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg，每周1次，腹部或大腿皮下注射，联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者，初始剂量一般减至135μg，但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg，随着不良反应的减轻，可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时，应考虑减量，当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时，应考虑暂时停药，直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时，可再恢复治疗，重新治疗开始应使用90μg，并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时，应将本品剂量减低至90μg，当血小板计数低于25,000个/mm3时，应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理：患者无明显心血管疾病，出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl，或当患者心血管疾病稳定，在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl
时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg，晚上400mg)，不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用：患者无明显心血管疾病，血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下，或者患者心血管疾病稳定，在减量治疗 4
周后血红蛋白仍持续低12g/dl，当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天，
经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天，但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受，可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时，请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动，与其它α干扰素相同，使用本品治疗后，也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高，包括病毒学应答改善的患者，当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时，应考虑将剂量减至135μg，减量后，如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高，或发生胆红素升高或肝功能失代偿时，应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳，反跳值往往超过正常值上限的十倍，出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换)，在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数，如果本品剂量减小或暂时停止了治疗，当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30
ml/min)，无需进行剂量调整，但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者，推荐将本品剂量调低至135μg，每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者)，本品的起始剂量应为135μg，每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何，均应该对患者进行监测，在治疗过程中一旦出现不良反应，应适当降低本品剂量。
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聚乙二醇干扰素国内上市时间,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)于2003年在中国上市，于2011年在美国首次上市。
聚乙二醇干扰素是一种治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物。它具有抗病毒和免疫调节的作用，能够抑制病毒复制、改善肝功能，并减少肝纤维化进程。随着其在国际上的应用和疗效的逐渐被认可，人们对于聚乙二醇干扰素在中国的上市时间也日益关注。
1. 聚乙二醇干扰素的临床应用
聚乙二醇干扰素被广泛应用于慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗中。乙型肝炎和丙型肝炎是两种常见的病毒性肝炎，可以导致各种肝脏损害，并在长期的感染过程中引发肝硬化和肝癌等严重疾病。聚乙二醇干扰素作为一种重要药物，可以有效抑制病毒复制，减轻炎症反应，改善肝功能，从而达到治疗乙型肝炎和丙型肝炎的目的。
2. 国外上市情况
聚乙二醇干扰素已经在多个国家上市并且得到广泛应用。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）已经于20XX年批准了聚乙二醇干扰素的上市，使得这一药物成为美国乙型肝炎和丙型肝炎患者的重要治疗选择。此外，聚乙二醇干扰素还在许多其他国家获得了上市许可，其应用范围不断扩大，受益患者众多。
3. 聚乙二醇干扰素国内上市展望
聚乙二醇干扰素在国内的临床研究和申报工作也在稳步推进中。根据最新的消息，该药物已经进入了中国国内的临床试验阶段，并取得了一定的研究成果。这意味着，聚乙二醇干扰素有望在不久的将来获得中国国内的上市许可，为患者提供更加方便和有效的治疗选择。
4. 对慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者的意义
聚乙二醇干扰素作为一种新型的治疗药物，对于慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者具有重要的意义。它不仅可以有效抑制病毒复制，减轻炎症反应，改善肝功能，还能够降低肝硬化和肝癌的发生率，提高患者生活质量。因此，聚乙二醇干扰素的国内上市将为广大肝炎患者带来新的希望和选择，对于控制疾病的进展和减少并发症的发生具有重要意义。
聚乙二醇干扰素作为一种治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物在国际上得到了广泛应用，并且已经在多个国家获得了上市许可。在国内，聚乙二醇干扰素的研究和申报工作正在积极推进中，预计不久的将来将获得中国国内的上市许可。这将为患者提供更多治疗选择，改善他们的生活质量，并在抑制疾病进展和预防并发症方面发挥重要的作用。对于患者、医生和社会来说，这无疑是一个令人振奋的消息。
