氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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艾瑞颐(Fluzoparib)国内上市时间,艾瑞颐(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。
近日,备受关注的抗癌药物艾瑞颐(Fluzoparib)终于宣布将在国内上市。作为一种针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的新一代PARP抑制剂,艾瑞颐(Fluzoparib)的上市对于患者和医疗界来说是一大喜讯。下面将详细介绍艾瑞颐(Fluzoparib)的国内上市时间以及相关信息。
1. 2019年艾瑞颐(Fluzoparib)获批上市
艾瑞颐(Fluzoparib)最早是在2019年获得国家药品监督管理局的批准,并在国外市场取得了一定的成绩。其作为一种新型PARP抑制剂,具有抑制肿瘤细胞生长和扩散的作用,对于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤具有显著的疗效。
2. 临床试验进展顺利
在获得批准后,艾瑞颐(Fluzoparib)进行了一系列的国内临床试验,结果显示其在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面的疗效优于传统的化疗方案。临床试验的顺利进展为艾瑞颐(Fluzoparib)的国内上市奠定了基础。
3. 国内上市时间确定
根据最新消息,艾瑞颐(Fluzoparib)的国内上市时间将在今年年底之前。这将给卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者带来新的治疗选择,提高其生存率和生活质量。国内上市后,患者将更便利地获取到这一先进的抗癌药物。
4. 艾瑞颐(Fluzoparib)的潜在优势
相比传统的化疗方案,艾瑞颐(Fluzoparib)具有多种优势。首先,它能够有针对性地抑制PARP酶的活性,从而阻断肿瘤细胞的DNA修复能力,使肿瘤细胞无法生存和繁殖。其次,艾瑞颐(Fluzoparib)在致死基因突变的肿瘤细胞中表现出更高的疗效,这使得它成为一种个体化治疗的良好选择。
艾瑞颐(Fluzoparib)作为一种新一代PARP抑制剂,具有显著的抗肿瘤效果,并即将在国内上市。这将为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供一种新的治疗选择,为患者带来更多的希望。期待艾瑞颐(Fluzoparib)在国内市场的表现,并望其能够给更多人带来福音。