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维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优的成份、性状及规格

发布时间:2024-02-23 11:05:54 阅读:1554 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优的成份、性状及规格,维得利珠单抗(Vedolizumab)主要成分为:单克隆抗体。化学名称:(2S,5R,6R)-6-[[(2S)-2-[[[(2S)-2-[[2-[[[(2S)-2-[[(2S)-2-(3,3-Dimethyl-1,2-dioxopentyl)ureido]-3-(2-hydroxyethoxy)propyl]carbamoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-3-hydroxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-3-hydroxy-1-oxo-4-phenylbutyl]amino]-3-[[2-[(3S)-3-(2-carboxyethoxy)-2,3-dioxopropyl]carbamoyl]amino]-3,3-dimethyl-1-oxobutyl]carbamoyl]-3,6-dihydro-2H-pyran-2-ylcarbamate。分子式:C6364H9832N1684O1992S46。分子量:147,000。

维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优是一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠道疾病的生物制剂。它属于一类叫做抗肿瘤坏死因子(anti-tumor necrosis factor,简称TNF-α)的单克隆抗体药物。维得利珠单抗通过靶向特定的白细胞分子,帮助调节免疫系统的功能,从而减少炎症反应并改善患者的症状。

1.成份

维得利珠单抗是由人源化的单克隆抗体制备而成,它的主要活性成分是一种叫做Vedolizumab的抗体分子。Vedolizumab通过定向作用于肠道中特定的白细胞分子,抑制它们对肠道内壁的炎症反应,从而改善溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠道疾病的症状。

2.性状

维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优是一种无色或浅黄色的无菌液体制剂,通常以冻干或冻结液形式供应。它需要在使用前重新悬浮,并以静脉注射或静脉滴注的方式给药。该药物的性状使得它能够更好地与体内的正常免疫机制相互作用,减少对健康组织的不良影响,提高治疗效果。

3.规格

维得利珠单抗安吉优的规格通常根据治疗需要而定,以适应不同患者的个体差异。药物的浓度和剂量可能会根据患者的体重、疾病状态和临床评估结果进行调整。在使用前,请务必咨询医生或遵循药物说明书上的具体用法和注意事项。

维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优是一种重要的治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物。它的独特成份、良好的性状和灵活的规格使其成为炎症性肠道疾病患者的有效选择。使用维得利珠单抗治疗前,请务必咨询医生并按照其指示进行正确的用药。只有在专业监督下合理使用,才能发挥药物的最佳疗效,帮助患者恢复健康。