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非奈利酮(Finerenone)可申达有仿制药吗

发布时间:2024-02-23 16:30:56 阅读:1844 来源:问药网
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非奈利酮片

非奈利酮片 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:MR拮抗剂,2型糖尿病相关的肾脏、心脏问题 用法用量:用法用量  在开始使用之前  在开始前测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。  如果血清钾的值>5.0 mEq/L,则不要开始治疗。  推荐的起始剂量  非奈利酮的推荐起始剂量基于eGFR,见下表。eGFR (mL/min/1.73m2 )起始剂量≥60每日20 mg60>x≥25每日10mg<25不推荐使用  对于不能吞咽整片药片的患者,在使用前可将非奈利酮压碎并与水或苹果酱等软性食物混合并口服。  监测和剂量调整  非奈利酮每日标准剂量为20mg  开始治疗后4周后测量血清钾并调整剂量(见下表);如果血清钾水平为 4.8-5.0 mEq/L,根据临床判断和血清钾水平,可考虑在前4周内额外进行血清钾监测。  在剂量调整后4周和整个治疗过程中监测血清钾,并根据需要调整剂量。当前非奈利酮剂量每天10mg每天20mg当前血清钾(mEq/L)≤4.8增加剂量至每日20mg维持每日20mg4.8-5.5维持每日10mg维持每日20mg>5.5暂停使用非奈利酮当血清钾≤值为5.0 mEq/L时,可考虑重新开始服用,每日一次,一次10mg。暂停使用非奈利酮当血清钾≤5.0 mEq/L,恢复给药,每日一次,一次10mg。  错过服用  指导患者尽快服用药物,但应在同一天服用,如果一天都错过了,则不服用,第二天按照正常剂量给药。
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非奈利酮(Finerenone)可申达有仿制药吗,非奈利酮(Finerenone)美国版规格10mg*30片价格大概是5900元左右,规格20mg*30片价格大概是6000元左右;拜耳出口日本版非奈利酮(可申达)规格:20mg*100片装,价格大概是8000一盒,规格是10mg*100片装,价格大概是7000一盒;孟加拉珠峰版非奈利酮(可申达)规格10mg*10片,价格大概是290一盒。

非奈利酮(Finerenone)是一种MR拮抗剂,被广泛应用于治疗与2型糖尿病相关的肾脏和心脏问题。许多人对这个药物是否可以有仿制药存在一些疑问。下面的文章将对这一问题进行详细的解答。

1. 非奈利酮(Finerenone)的独特性

MR拮抗剂是一类针对醛固酮受体的药物,通过调节醛固酮的水平,可以对肾脏和心脏产生保护作用。非奈利酮是一种新一代MR拮抗剂,相比传统的醛固酮受体拮抗剂,它具有更高的选择性,能够减少与其他细胞受体的相互作用,从而减少了不良反应的风险。

2. 仿制药的概念

仿制药是指基于原研药的专利到期后推出的相同活性成分药品。它们与原研药在成分、质量、效果和安全性方面一致,而且通常价格更加实惠。仿制药的研发需要证明其与原研药在生物等效性方面达到一定的相似性。

3. 非奈利酮(Finerenone)仿制药的可行性

根据目前提供的信息,目前尚未有关于非奈利酮的仿制药可获得的数据。一方面,仿制药的研发需要经过一系列的临床试验和法规审批程序,这需要时间和资源。另一方面,非奈利酮作为新一代的MR拮抗剂,其特殊的化学结构和机制可能会增加仿制药的研发难度。

4. 非奈利酮(Finerenone)的疗效与市场前景

非奈利酮作为一种新型治疗药物,已在一些临床试验中显示出显著的效果。它被证明在糖尿病肾病和糖尿病心脏病的治疗中具有潜在的临床益处。这表明非奈利酮在相关患者中可能成为首选的治疗药物。

尽管仿制药的出现可以使药物价格下降并增加患者的获得性,但要开发一款合格的仿制药需要满足严格的要求。对于非奈利酮(Finerenone)来说,目前尚无可获得的仿制药数据。鉴于非奈利酮治疗潜力巨大,并且市场前景广阔,仿制药的出现可能还需要一定的时间来实现。