阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼赠药政策的核心目标是帮助那些无力支付昂贵药费的患者,特别是贫困患者。根据政策,患者可以通过申请赠药计划,获得一定时间的阿昔替尼,而无需支付药物费用。这在一定程度上为患者提供了便利,使他们能够及时接受到治疗,提高治疗效果。
然而,
阿昔替尼赠药政策也存在一些争议。首先,赠药政策并不是解决问题的根本之道。由于阿昔替尼是一种长期服用的药物,患者需要长期接受治疗。如果政策只提供短期赠药,那么患者在药物使用期满后仍然会面临负担问题。其次,赠药政策并未解决药物价格过高的问题。尽管患者可以通过赠药政策免费获得药物,但这并不能从根本上降低药物的价格,对于一些无法申请赠药的患者来说,仍然无法承担高昂的药费。
政府和医药企业应该共同努力,通过多种途径解决
阿昔替尼价格高昂的问题。首先,政府可以通过减税、补贴等方式降低该药的价格,以确保更多的患者能够获得该药物。其次,医药企业应该加强药品研发,提高生产效率,从而降低药物的生产成本,为患者提供更实惠的药物价格。另外,还可以建立公益基金,为患者提供药物补贴,以减轻患者的负担。
此外,提高医疗保障体系的完善也是解决问题的关键。政府应该加大对医保基金的投入,提高医保报销比例,扩大
阿昔替尼的保障范围,让更多的患者能够从中受益。同时,还应该优化医疗资源配置,提高肾细胞癌的早期筛查和诊断水平,从根本上减少肾细胞癌的发病率,减轻医疗负担。
综上所述,阿昔替尼赠药政策在一定程度上为无力支付药费的患者提供了帮助,提高了药物的可及性。然而,要解决阿昔替尼高价的问题,还需要政府和医药企业的共同努力。通过降低药物价格、提高医疗保障水平、优化医疗资源等多种措施,才能真正保障患者的权益,让更多的患者受益于此。