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尼达尼布(Nintedanib)Ofev有仿制药吗

发布时间:2024-02-24 11:23:40 阅读:1417 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev有仿制药吗,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

尼达尼布(Nintedanib),商业名称为Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种罕见而严重的呼吸系统疾病,可以导致肺部组织的持续性疤痕形成,从而引起呼吸困难和氧气供应不足。尼达尼布(Nintedanib)Ofev被认为是一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物,并已被批准用于多个国家。

1. 尼达尼布(Nintedanib)的作用机制

尼达尼布(Nintedanib)属于一类被称为多靶点酪氨酸激酶(RTK)抑制剂的药物。它通过抑制多种生长因子受体的激活,从而减缓肺部纤维化的进程。具体来说,尼达尼布(Nintedanib)可阻断一些促纤维化因子的信号传导,抑制肺部间质细胞的增殖和积聚,从而减轻肺纤维化的程度。

2. 尼达尼布(Nintedanib)在特发性肺纤维化的治疗中的应用

针对特发性肺纤维化的治疗一直是一项挑战,而尼达尼布(Nintedanib)的出现为患者带来了新的希望。多项临床研究表明,尼达尼布(Nintedanib)可以显著减缓特发性肺纤维化的进展速度,并改善患者的生活质量。该药物已被多个药物监管机构批准,成为治疗特发性肺纤维化的重要药物之一。

3. 是否有尼达尼布(Nintedanib)的仿制药物?

截至目前,尼达尼布(Nintedanib)的仿制药物尚未在市场上可用。因为尼达尼布(Nintedanib)是一种较新的药物,在专利保护期内,其他公司无法生产和销售其仿制品。一般情况下,仿制药物在原创药物专利期满后才能获得批准,并进入市场供应。

4. 结论

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的重要药物,通过其抑制生长因子受体的活化,减缓了肺部纤维化的进程。虽然目前还没有尼达尼布(Nintedanib)的仿制药物可用,但这一类药物的专利期限有限,未来可能会出现尼达尼布(Nintedanib)的仿制品。对于患有特发性肺纤维化的患者来说,尼达尼布(Nintedanib)的存在为他们提供了一种有效的治疗选择,可以帮助减轻疾病的症状并改善生活质量。