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司帕生坦(Sparsentan)的有效期是多长时间

发布时间:2024-02-24 11:30:31 阅读:1573 来源:问药网
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司帕生坦

司帕生坦 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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司帕生坦(Sparsentan)的有效期是多长时间,司帕生坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。司帕生坦(Sparsentan)的有效期通常为24个月。

司帕生坦(Sparsentan) 是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物。这是一种罕见但慢性进展性的肾脏疾病,主要特征是肾小球受损和蛋白尿。这篇文章将探讨司帕生坦的有效期以及对患者的治疗效果。

1. 疾病背景与药物作用机制

原发性免疫球蛋白A肾病是一种肾小球疾病,是由免疫球蛋白A在肾脏中的异常沉积引起的。该疾病通常会导致肾小球的炎症和损伤,最终引发蛋白尿、高血压和肾功能不全等严重后果。临床上,常见的治疗方法包括血压控制、蛋白尿管理以及免疫抑制剂的应用。

2. 司帕生坦的介绍及其在治疗中的作用

司帕生坦是一种口服药物,属于内源性内酯受体拮抗剂。它通过抑制肾小球中内源性内酯对毛细血管的收缩作用,从而减少炎症和蛋白尿的程度。相较于传统免疫抑制剂,司帕生坦被认为具有更好的疗效和耐受性,对于这种疾病的患者来说,这是一个重要的福音。

3. 司帕生坦的有效期和疗效

针对司帕生坦的有效期,有一些临床试验和研究显示了其对原发性免疫球蛋白A肾病的长期治疗效果。一个关键的研究是Spectra试验,该试验是针对600多名患者进行的,持续了至少108周(近两年),结果显示出司帕生坦治疗组在减轻蛋白尿、改善肾功能方面相对于安慰剂组有显著的益处。

4. 疗效持久性的研究和进一步观察

虽然Spectra试验的结果非常有希望,但对司帕生坦的疗效持久性还需要更多长期研究来验证。目前,有一些正在进行的临床试验旨在评估司帕生坦的长期使用疗效和安全性。这些试验将跟踪患者一段较长的时间,以了解其在长期使用中的效果和潜在的不良反应。

司帕生坦作为一种治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物,具有潜在的长期治疗效果。关于其有效期和长期使用的安全性,仍需要进一步的研究和观察来得出确切的结论。对于患者来说,及时就诊、遵循医生的指导以及积极参与临床试验,是获取最佳治疗效果的重要步骤。