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艾伏尼布在国内上市了吗

发布时间:2024-02-24 12:27:10 阅读:1392 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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艾伏尼布在国内上市了吗,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种口服药物,被广泛用于治疗急性髓细胞白血病(AML)中的一种特定类型。同时,它也被研究用于胆管癌等其他恶性肿瘤的治疗。那么,艾伏尼布在国内是否已经成功上市了呢?接下来,我们将通过以下几个小标题来详细解答这个问题。

1. 艾伏尼布简介

艾伏尼布是一种IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)抑制剂,被设计用于治疗含有IDH1基因突变的AML患者。这种基因突变在一部分AML患者中非常常见,而艾伏尼布的作用就是通过抑制突变的IDH1酶的活性,阻断白血病细胞的生长和增殖。近年来,艾伏尼布也被研究用于胆管癌等其他类型的癌症治疗。

2. 艾伏尼布的国内研发情况

在国内,艾伏尼布经过了一系列的研究和临床试验。根据我了解的最新信息,艾伏尼布已经完成了在中国的临床试验,并且得到了国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这意味着艾伏尼布于近期在国内获得了上市许可。

3. 艾伏尼布的国内上市情况

据我所知,艾伏尼布在国内上市后,成为了一种医生可以合法开具的、用于治疗IDH1突变型急性髓细胞白血病的药物。国内患有这种类型白血病的患者可以依据医生的建议使用艾伏尼布进行治疗。此外,胆管癌等其他癌症患者是否可以在国内使用艾伏尼布还需进一步确定,具体需咨询医生或医疗机构。

4. 艾伏尼布的疗效和安全性

艾伏尼布在临床试验中显示出一定的疗效和安全性。研究结果显示,使用艾伏尼布治疗IDH1突变型AML的患者在一些指标上取得了积极的进展。药物的疗效和安全性还需要在更多的研究中进一步确认。

在国内,艾伏尼布已经成功上市,并获得了治疗IDH1突变型急性髓细胞白血病的批准。作为一种口服药物,它为患有该类型白血病的患者提供了一种新的治疗选择。对于胆管癌等其他癌症的治疗,艾伏尼布的使用情况还需要进一步确定。我们希望随着进一步的研究,艾伏尼布能够为更多的患者带来希望,为癌症治疗领域做出更多突破。