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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的主要成份是什么

发布时间:2024-02-25 11:40:44 阅读:1167 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的主要成份是什么,恩诺单抗(Enfortumab)的主要成分是目标抗原为Nectin-4的人源化单克隆抗体。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物。它的主要成份是恩诺单抗。下面将详细介绍恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的主要成份。

1. 恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的主要成份——恩诺单抗

恩诺单抗是一种人源单克隆抗体,具有高度特异性和选择性,用于针对Nectin-4蛋白。Nectin-4是一种细胞粘附蛋白,高表达在多种癌细胞中,包括尿路上皮癌和膀胱癌。恩诺单抗通过与Nectin-4结合,抑制癌细胞的生长和分裂,从而起到治疗作用。

2. 恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的疗效

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev通过其成份恩诺单抗的作用,能够针对Nectin-4阳性的尿路上皮癌和膀胱癌细胞产生显著的抗肿瘤活性。临床研究表明,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev在晚期或转移性尿路上皮癌和膀胱癌患者中展现出了显著的疗效。

3. 恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的使用方法

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev通过静脉注射给药。患者通常每隔三周接受一次治疗,每次剂量为1.25mg/kg。治疗方案的具体安排应根据医生的建议和患者的情况确定。

4. 恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的安全性与副作用

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev治疗中的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、低白细胞计数以及皮肤反应等。在接受治疗期间,患者需要密切监测任何不良反应,并遵循医生的建议进行处理。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的主要成份是恩诺单抗,它是一种人源单克隆抗体,通过针对Nectin-4蛋白,发挥抗肿瘤作用。该药物已被证明在尿路上皮癌和膀胱癌的治疗中具有显著疗效。在使用该药物时需要注意可能出现的副作用,并密切监测患者的病情变化。对于具体的治疗方案和剂量,应该在医生的指导下进行决定。