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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis仿制药是真的吗

发布时间:2024-02-25 13:04:20 阅读:1042 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis仿制药是真的吗,帕利珠单抗(Palivizumab)的价格通常在12000元-16000元之间。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,简称RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。关于帕利珠单抗的仿制药是否真实存在,这是一项备受关注的问题。在本文中,我们将探讨Palivizumab仿制药的存在与相关问题。

1. 什么是帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis?

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种人源化的单克隆抗体,能够针对呼吸道合胞病毒(RSV)进行特异性结合,从而抑制病毒的复制和传播。它被广泛应用于预防早产儿和高风险婴儿感染RSV引发的呼吸道疾病。

2. 是否存在帕利珠单抗(Palivizumab)的仿制药?

目前,关于存在帕利珠单抗(Palivizumab)的仿制药方面并没有公开的信息。仿制药通常是在原药物专利保护期过后才能上市,但原药物(Synagis)的专利保护期限尚未到期。因此,从法律和市场角度来看,目前是否存在合法的帕利珠单抗仿制药还无法确定。

3. 仿制药的概念和现状

仿制药是指与原研药(创新药)在活性成分、剂量、给药途径、适应症等方面具有相同或相似性能的药物。仿制药的推出可以为广大患者提供更平价的治疗选择,并且有助于促进药物市场竞争。仿制药的研发和生产需要严格遵守相关法规和规范,确保其质量和安全性。

4. 关于帕利珠单抗(Palivizumab)仿制药的未来展望

考虑到帕利珠单抗(Palivizumab)是一种重要的儿科药物,预防儿童患者RSV感染的需求一直存在。随着时间的推移,如果原药物(Synagis)的专利保护期限到期并且获得相关监管机构的批准,未来可能会有合法的帕利珠单抗仿制药面世。仿制药的研发和生产需要经过严格的临床试验和监管审批流程,以确保其质量、安全性和疗效。因此,任何关于帕利珠单抗仿制药的消息都需要谨慎对待,以便及时获取权威的信息和指导。

目前,关于帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的仿制药是否真实存在的详细信息尚不明确。尽管仿制药在医疗和药物市场中具有重要地位,但仿制药的开发需要严格遵循相关法规和监管要求。对于儿科药物帕利珠单抗的仿制药,我们需要关注权威资讯,以便及时了解相关进展和安全信息。