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仑伐替尼说明书用法

发布时间:2024-02-26 13:06:33 阅读:1273 来源:问药网
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乐伐替尼

乐伐替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存 用法用量:  1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。  2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。  【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。  3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。  4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。  5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。  6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。  7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。  8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。  9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。  10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。  11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。  12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。  13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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仑伐替尼说明书用法,仑伐替尼(Lenvatinib)的主要疗效:1.仑伐替尼被广泛用于治疗甲状腺癌,特别是不可切除或转移性的甲状腺癌。2.仑伐替尼也被用于治疗肝细胞癌,这是一种常见的肝癌类型。它通过抑制血管生成,减少肿瘤的血液供应,有助于控制肝癌的生长。3.对于肾细胞癌患者,仑伐替尼通常与免疫检查点抑制剂联合使用,延长生存期。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

仑伐替尼(Lenvatinib)是一种针对肾癌、肝癌和甲状腺癌等恶性肿瘤的靶向治疗药物。该药物的使用方法及注意事项在说明书中有详细的说明。以下是对仑伐替尼说明书用法的解读:

仑伐替尼说明书用法概述

仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,通过靶向肿瘤细胞上的多个受体,抑制肿瘤的生长和扩散。该药物广泛应用于肾癌、肝癌和甲状腺癌等多种恶性肿瘤的治疗,并已在临床实践中取得了显著的疗效。为了确保安全有效地使用仑伐替尼,患者和医生都需要对说明书中的用法进行详细了解。

1. 适应症

仑伐替尼适用于晚期肾癌、甲状腺癌和肝癌的治疗。对于肾细胞癌患者而言,它可以作为一线治疗或二线治疗的选择。对于未经治疗的甲状腺癌患者和进展性肝癌患者,仑伐替尼是非常重要的治疗选择。仑伐替尼并不适用于所有患者,具体的使用适应症需要根据医生的建议以及患者的具体情况来确定。

2. 使用方法

仑伐替尼是以口服药片的形式使用。患者应该根据医生的指导按照规定的剂量和时间进行用药。一般而言,建议将仑伐替尼空腹服用,与早餐之间相隔至少一个小时。药物的剂量和使用频率根据患者的体重、肝功能和其他相关因素进行调整。在用药期间,患者应定期复诊,以确保药物的疗效和安全性。

3. 注意事项

在使用仑伐替尼期间,患者和医生需要密切关注可能出现的不良反应。药物的副作用可能涉及肝功能异常、高血压、蛋白尿、手足综合征等。在用药期间,患者应密切监测自己的健康状况,并及时向医生报告任何不适症状。此外,仑伐替尼可能与其他药物相互作用,患者需要告知医生正在使用的其他药物或补充剂,以避免药物之间的不良相互影响。

4. 禁忌症和特殊人群

仑伐替尼在某些特殊情况下可能存在禁忌症。例如,在怀孕或哺乳期的患者中,或者对该药物成分过敏的患者中,使用仑伐替尼是禁止的。在老年人、儿童和某些特殊患者中,使用仑伐替尼可能需要特殊的谨慎和调整剂量。

总结

仑伐替尼是一种应用广泛的靶向治疗药物,用于治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌等恶性肿瘤。在使用仑伐替尼之前,患者和医生应详细阅读说明书,了解使用方法、适应症、注意事项和禁忌症等相关内容。只有充分了解药物的使用要求,才能确保患者能够获得最佳的治疗效果,并降低不良反应的风险。在使用仑伐替尼期间,患者应与医生保持密切沟通,及时报告任何异常情况,以便及时调整治疗方案。