恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev适应症具体有哪些,恩诺单抗(Enfortumab)目前主要被用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这种癌症通常在膀胱、肾盂和尿道内形成,通过恩诺单抗治疗可以抑制癌细胞的生长和扩散。
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种靶向治疗药物,被广泛应用于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗。它的独特机制和良好的疗效使其成为这些癌症类型患者的一线选择。本文将详细探讨恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症范围。
1. 尿路上皮癌的治疗(Urinary Tract Urothelial Cancer, UTUC)
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev在尿路上皮癌的治疗中展现出卓越的效果。尿路上皮癌主要发生在尿液运输系统的上皮细胞中,涵盖了肾盂、输尿管以及膀胱内的上皮组织。该药物通过靶向Nectin-4蛋白,这是尿路上皮癌细胞表面的一种蛋白,破坏了癌细胞的生存机制,有效地抑制了肿瘤的生长和扩散。恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的应用为UTUC患者提供了一种新的治疗选择,特别是对于那些对其他治疗方法无效的患者来说。
2. 膀胱癌的治疗(Bladder Cancer)
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev也被用于膀胱癌的治疗。膀胱癌是一种在膀胱内壁形成恶性肿瘤的癌症类型。该药物的工作机制和在尿路上皮癌中的应用相似,通过与膀胱癌细胞表面的Nectin-4蛋白结合,阻断细胞生存信号的传递,从而抑制癌细胞的增殖和扩散。对于一些无法通过手术切除或化疗达到满意效果的膀胱癌患者来说,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的使用可以提供一种有效的治疗选择。
3. Second-line治疗
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev主要被用作尿路上皮癌和膀胱癌的二线治疗。在患者进行了一线治疗(如手术切除、放疗或化疗)后,如果肿瘤再次复发或进展,该药物可作为后续治疗的选择。恩诺单抗(Enfortumab)Padcev不仅提供了一种对癌细胞更为特异性的治疗方法,还可以减轻患者的症状,改善生活质量。
4. 临床试验和研究
除了已经获得批准的适应症之外,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev还在不同的临床试验和研究中得到了研究。包括联合疗法和与其他药物的结合应用等。这些研究旨在进一步探索其在治疗尿路上皮癌和膀胱癌中的潜力,并进一步完善治疗方案。
总结起来,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种在尿路上皮癌和膀胱癌治疗中具备良好疗效的药物。它的应用范围包括尿路上皮癌和膀胱癌的治疗,特别适用于那些无法耐受或对其他治疗方法无效的患者。临床试验和研究也在不断推进,为进一步优化治疗方案提供了希望。恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的出现为患者带来了新的治疗选择,提高了尿路上皮癌和膀胱癌患者的生存和生活质量。