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维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优国内上市时间

发布时间:2024-02-28 12:45:51 阅读:1304 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优国内上市时间,维得利珠单抗(Vedolizumab)于2014年在美国获得批准上市,2020年11月22日在中国正式上市。

近年来,溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)等炎症性肠病的患病率不断增加,给患者的生活带来了沉重的负担。在这个背景下,维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优的国内上市时间备受关注。维得利珠单抗是一种靶向肠道黏附分子α4β7的单克隆抗体,目前在治疗UC和CD方面显示出了巨大的潜力。本文将对维得利珠单抗安吉优的国内上市时间进行深入探讨。

1. 高效靶向治疗:维得利珠单抗的作用机制

维得利珠单抗是一种新兴的生物制剂,在炎症性肠病治疗领域堪称突破。维得利珠单抗通过靶向肠道黏附分子α4β7,阻断其与肠道黏膜上表达的黏附分子MAdCAM-1的结合。这一机制有助于调节免疫细胞的炎症介导效应,减少炎症细胞的浸润和炎症反应,从而改善UC和CD的症状。与传统的免疫抑制剂相比,维得利珠单抗的作用更为特异和精确,有望提供更安全和有效的治疗选择。

2. 国内上市时间的关注与期待

目前,维得利珠单抗已在一些国家和地区获得注册并上市,成为治疗炎症性肠病的重要药物之一。在中国,UC和CD的患病人数不断上升,这些患者急需一种新的治疗选择来改善疾病控制和生活质量。因此,国内上市时间备受患者和医生的关注与期待。

3. 维得利珠单抗的临床研究与成果

维得利珠单抗的安全性和有效性在多个临床试验中得到了证实。在全球范围内进行的GEMINI临床试验中,维得利珠单抗相对于安慰剂显示出更高的诱导和维持缓解率,减少了炎症性肠病患者的症状和复发风险。此外,维得利珠单抗的用药方便,通过静脉注射的方式进行,便于患者的接受和治疗管理。

4. 期待维得利珠单抗的国内上市

维得利珠单抗的国内上市对于UC和CD患者来说意味着新的希望。它有望成为治疗炎症性肠病的重要选择,改善患者的生活质量并减少疾病的进展风险。此外,维得利珠单抗的上市也将为国内的医生提供更多的治疗手段,进一步推动我国炎症性肠病领域的发展和进步。

总而言之,维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优的国内上市时间备受期待。作为一种高效靶向治疗炎症性肠病的新药物,维得利珠单抗的上市将给UC和CD患者带来新的希望,并且为我国的炎症性肠病治疗提供更多选择和进步。相信随着时间的推移,维得利珠单抗将为众多患者带来显著的益处,改善他们的生活质量。