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曲贝替定生产工艺

发布时间:2023-07-01 14:52:14 阅读:88 来源:问药网
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曲贝替定

曲贝替定 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于白血病等,治疗软组织肉瘤中位生存16.5个月 用法用量:用法用量  推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药,直至疾病进展或不肯接受毒性,有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。  有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的推荐剂量。
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  首先,曲贝替定的制备需要从海洋中提取源物质——拟南芥砷菜( Ecteinascidia turbinata)。这种来源于海洋的生物是曲贝替定的天然产物,富含有此化合物。然后,这些提取出的拟南芥砷菜会被送往制药公司进行进一步处理。
  在制药公司中,拟南芥砷菜首先会接受提取和粗纯化的过程,以获取曲贝替定的原始药物。这些步骤包括气液萃取和溶剂萃取等技术,有助于从砷菜的提取物中分离出曲贝替定。在此过程中,所用的溶剂和溶剂浓度需要经过仔细选择,以确保高纯度的药物的产生。
  接下来,原始药物会被送往化学合成部门进行后续的合成反应。这些合成反应是为了获得最终产品的高纯度和理想活性。制药公司会仔细选择适当的催化剂、溶剂和反应条件,以确保反应的高效性和选择性。
  在曲贝替定的合成过程中,可能涉及一系列的有机合成反应,例如羧酸与胺的缩合反应、酰胺的修饰反应、酯水解等。这些反应需要高效的催化剂和精确的反应条件,以确保所得产物的质量和产率。
  最后,经过多步反应和纯化工艺,曲贝替定的最终药物形式被制成固体状,可供给进一步的制剂生产或临床使用。制药公司会对最终产品进行严格的质量控制,包括药物的成分分析、理化性质检测和微生物限度测试等,以确保产品的质量和安全性。
  总的来说,曲贝替定的生产工艺需要经过多个步骤,包括源物质提取、原始药物的制备、化学合成以及最终产品的纯化和质量控制。这些步骤需要仔细选择适当的反应条件、溶剂和催化剂,以确保最终产物的高纯度和理想活性。曲贝替定在白血病治疗中的广泛应用,得益于这些精确而复杂的生产工艺,使得成千上万的患者能够受益于这一药物的疗效。