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艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂是什么时候上市的

发布时间:2024-02-28 14:19:42 阅读:1392 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊 生产厂家:瑞士Basilea 功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。  维持剂量  推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用静脉输液  CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。  基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。  CRESEMBA胶囊应整片吞服。  不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
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艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂是什么时候上市的,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

近年来,真菌感染的发病率呈上升趋势,给人们的健康带来了一定的威胁。为了更有效地应对这一挑战,医学领域不断努力寻找新的治疗药物。在这个背景下,艾沙康唑硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂应运而生,被广泛应用于真菌感染的治疗中。

1. 艾沙康唑的特点

艾沙康唑是一种广谱抗菌药物,属于三唑类抗真菌药物。它通过抑制真菌的细胞质酵素14α-脱甲基酶从而阻断真菌细胞壁的合成,对多种真菌表现出良好的抗菌作用。

2. 硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂的研发和临床试验

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂是将艾沙康唑与硫酸盐结合制成的注射剂,更便于在临床上使用。它具有较好的溶解性和稳定性,并且便于顺利输注给患者,提高了治疗的便利性。

在药物研发过程中,该冻干粉注射剂经历了严格的临床试验阶段。在这些试验中,研究人员评估了该注射剂的安全性、药效以及副作用情况等关键参数。通过大规模的实验,这种注射剂的效果得到了充分验证。

3. 上市时间和广泛应用

经过多年的研究和临床试验,艾沙康唑硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂于某某年某某月正式上市。这一新药品的推出为真菌感染的治疗带来了新的选择,有效地提高了患者的治疗效果和生活质量。

自上市以来,硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂被广泛应用于临床实践中。它在治疗各种真菌感染方面展现出良好的抗菌活性,并获得了医生和患者的肯定。通过及时的使用和合理的药物配方,该药物显著提高了真菌感染患者的康复率。

艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂作为一种新型广谱抗菌药物,极大地拓展了真菌感染的治疗选择。它的上市为医生提供了强有力的工具来对抗真菌感染,有助于提高患者的治疗效果。未来,随着科技的不断进步,相信将会有更多有效的抗菌药物问世,维护人类的健康。