哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利胶囊是一种选择性环状腺苷酸复合物激酶（CDK4/6）抑制剂，通过针对细胞周期调控蛋白（Cyclin D-CDK4/6）复合物的抑制，阻断了肿瘤细胞的增殖活动。它的独特之处在于能够具有高度选择性地抑制恶性细胞的增殖，而对正常细胞的影响相对较小，从而提高了治疗的有效性，并减轻了患者的副作用。
一项进行了临床试验的研究表明，与传统药物相比，哌柏西利胶囊在乳腺癌患者中具有明显的疗效。研究结果显示，在使用哌柏西利胶囊的患者中，肿瘤的进展速度明显减缓，疾病稳定期延长，全身反应良好。同时，与单独使用化疗药物相比，哌柏西利胶囊与化疗药物联合使用时，不仅治疗效果更好，而且毒副作用更低，提高了患者的治疗依从性。
此外，哌柏西利胶囊还具有较好的安全性和耐受性。通过临床试验和使用监测，研究者发现，哌柏西利胶囊在治疗乳腺癌患者时，主要的不良反应为中度的骨髓抑制，如中性粒细胞减少和贫血等，但与传统化疗相比，其毒副作用相对较轻。同时，临床试验还显示，哌柏西利胶囊可延长患者的生存时间，并提高生活质量。
然而，哌柏西利胶囊并不适用于所有的乳腺癌患者。临床试验发现，哌柏西利胶囊对雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌患者具有较好的疗效。因此，在治疗乳腺癌时，医生需要进行个体化的诊断和治疗方案，结合患者的具体情况，选择合适的靶向治疗药物。
总而言之，哌柏西利胶囊的出现为乳腺癌患者带来了新的希望。作为一种高效而较安全的靶向治疗药物，它在肿瘤生长的关键环节上发挥作用，为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。然而，由于其特殊的适应症，患者在使用前需咨询专业医生，制定个性化的治疗方案。希望随着科学技术的不断进步，乳腺癌患者们能够获得更好的治疗效果，重拾健康与幸福。
