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维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优是什么时候上市的

发布时间:2024-02-28 16:45:41 阅读:1242 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优是什么时候上市的,维得利珠单抗(Vedolizumab)于2014年在美国获得批准上市,2020年11月22日在中国正式上市。

维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优是一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂。它广泛应用于减轻这些炎症性肠道疾病的症状,并改善患者的生活质量。本文将介绍维得利珠单抗安吉优的上市时间以及其在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病中的重要作用。

维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优:溃疡性结肠炎和克罗恩病的新选择

溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种常见的炎症性肠道疾病,给患者的生活带来了很大的困扰。这些疾病会导致肠道的溃疡、炎症和疼痛,严重时甚至会引发营养不良和器官功能障碍。传统的治疗方法包括使用抗炎药物、免疫抑制剂和糖皮质激素,但它们并不能完全控制疾病的进展,而且会带来严重的副作用。

随着生物制剂的发展,维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优作为一种新型的治疗选择而问世。维得利珠单抗是一种人源化的抗体,通过阻断炎症细胞进入肠道壁,减轻炎症反应和病变。这种药物具有针对肠道的特异性,不会抑制全身免疫系统,有望降低副作用的发生率。

1. 维得利珠单抗的上市时间

维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优于近年获得了许可上市。根据相关的药物注册和审批机构的信息,维得利珠单抗在某年某月正式获得批准,并开始在临床实践中使用。该药物已在多个国家获得注册、营销许可,并被列为溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗的重要药物之一。

2. 维得利珠单抗的疗效与安全性

维得利珠单抗已被广泛研究和验证其在溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗中的疗效和安全性。临床试验结果显示,使用维得利珠单抗的患者在缓解症状、改善肠道病变、减少疾病复发方面取得显著效果。相比传统的治疗方法,维得利珠单抗能够提供更长时间的缓解,并且在多年的用药中保持较好的耐受性。

3. 维得利珠单抗的使用注意事项

作为一种生物制剂,使用维得利珠单抗需要密切关注患者的免疫监测和安全性。在治疗期间,医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案,并监测药物的疗效和不良反应。此外,维得利珠单抗的使用也需要符合规定的适应症,只有在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中被推荐使用。

4. 展望维得利珠单抗的潜力和未来发展

维得利珠单抗作为一种治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂,已经在临床实践中取得了显著的效果,并获得了广泛的认可。随着科学技术的不断进步和对这些疾病深入了解的拓展,相信维得利珠单抗在治疗炎症性肠道疾病中将发挥越来越重要的作用。未来的研究和临床实践将进一步完善其使用指南,并帮助更多患者有效地管理这些疾病。

总结起来,维得利珠单抗(Vedolizumab)安吉优作为治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的一种新型药物,已经在某年某月正式上市。它通过特异性地作用于肠道,有效减轻炎症反应并改善患者的症状。在使用维得利珠单抗之前,患者和医生需要了解其使用的注意事项,并根据个体化的情况进行治疗。相信随着进一步的研究和实践,维得利珠单抗将为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者带来更多的希望和福音。