尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev仿制药价格,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼达尼布(Nintedanib)是一种针对特发性肺纤维化(IPF)的药物,其中一种品牌名称为Ofev。它被广泛应用于治疗这种罕见的慢性肺部疾病,对患者的生活质量和预后有着积极的影响。高昂的药品价格一直是人们关注的焦点之一。本文将探讨尼达尼布(Nintedanib)Ofev仿制药的价格问题。
1. 仿制药对价格的影响
随着尼达尼布(Nintedanib)的专利期限到期,仿制药的问世将对价格产生积极的影响。仿制药通常以更低廉的价格提供给患者,从而增加了患者获得治疗的可及性。尼达尼布的仿制药有望进一步降低治疗成本,让更多需要治疗的患者受益。
2. 仿制药生产和质量控制
仿制药的生产需要符合严格的质量标准,确保其与原始药物在药效、安全性和质量等方面的一致性。监管机构会对仿制药的生产过程进行严格把关,以确保患者获得安全有效的治疗。因此,尽管是仿制药,患者可以放心使用,并且在价格上享受一定的实惠。
3. 销售策略和市场竞争
随着尼达尼布(Nintedanib)仿制药的涌现,市场上会出现更多品牌和供应商,从而增加销售策略和竞争。这种竞争可能进一步推动价格下降,使尼达尼布(Nintedanib)的治疗更加经济实惠。
4. 保持专利期限内的价格挑战
尽管仿制药有望在专利期限过后降低价格,但在专利保护期内,原始药物的价格可能仍然相对较高。这对一些患者来说可能是一个挑战,因为他们可能无法负担高昂的治疗费用。在这种情况下,患者可以与医生和医疗保健提供者讨论其他可行的支付和援助选项,以确保他们获得必要的治疗。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev仿制药的价格问题一直备受关注。随着仿制药的涌现和市场竞争的加剧,尼达尼布的价格有望得到一定程度的下降,使更多的患者能够受益于这种治疗。在专利保护期内,价格仍可能对一些患者构成负担。这就需要医疗保健领域的相关方共同努力,制定合理的定价和支付策略,以确保患者能够获得所需的治疗。