塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Sailidx的药物禁忌说明,塞利尼索(Selinexor)禁忌为:1、患者对塞利尼索或药物中的任何成分产生了过敏反应的禁用;2、妊娠和哺乳期妇女禁用;3、在患者的肝功能受损的情况下禁用;4、在患者的肾功能受损的情况下禁用;5、患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂;6、患者应定期监测血液计数,以确保没有严重的血液问题发生。
随着医学科学的进步,对于多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗也有了更多有效的药物。其中,塞利尼索(Selinexor) Sailidx 是一种常用的药物,该药对于某些患者来说是一项重要的临床工具。考虑到患者的安全性和合理使用药物的需要,我们需要谨慎了解塞利尼索(Selinexor) Sailidx 的禁忌说明。
1. 适应症和特定人群:
塞利尼索(Selinexor) Sailidx 用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和淋巴瘤(Lymphoma)等特定恶性肿瘤的患者。这个药物在一些患者中取得了显著的治疗效果,帮助他们控制疾病进展并延长生存期。
2. 药物禁忌情况:
虽然塞利尼索(Selinexor) Sailidx 在治疗特定的肿瘤中是有效和安全的,但以下情况下患者应禁用该药物或者需要谨慎使用:
1. 孕妇及哺乳期妇女:塞利尼索(Selinexor) Sailidx 未在孕妇和哺乳期妇女中进行充分的临床研究。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,以减少潜在的风险。
2. 重要脱水:患者在接受塞利尼索(Selinexor) Sailidx 治疗前应充分补充体液和电解质。相对于其他患者,脱水风险较高的患者应谨慎使用此药物。
3. 中度到重度的肝功能异常:对于肝功能异常的患者,特别是那些中度到重度的肝功能异常患者,应密切监测药物的副作用,并谨慎调整剂量。
4. 中度到重度的肾功能异常:与肝功能异常类似,中度到重度的肾功能异常患者在使用塞利尼索(Selinexor) Sailidx 时需要特别小心,因为该药物的代谢和排泄都依赖于肾脏功能。
3. 药物相互作用:
塞利尼索(Selinexor) Sailidx 在使用期间与许多药物和化合物可能发生相互作用。医生应该对患者使用的其他药物进行充分的评估,并谨慎选择和调整给药方案,以避免不必要的药物相互作用。
4. 副作用和不良反应:
使用塞利尼索(Selinexor) Sailidx 可能会出现一系列的副作用和不良反应,包括恶心、呕吐、疲劳、贫血等。患者在使用药物期间应密切关注自身的身体反应,并及时向医生报告任何不适症状。
塞利尼索(Selinexor) Sailidx 是一种用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等特定恶性肿瘤的药物。在使用过程中需要注意对特定人群的禁忌,包括孕妇、哺乳期妇女、伴有重要脱水的患者以及存在中度到重度的肝功能和肾功能异常的患者。此外,药物相互作用和潜在的副作用也需要得到医生的关注。关键是,患者和医生应进行充分的沟通和合作,共同确定最佳的治疗方案,并密切监测患者的病情和治疗效果,以确保患者的安全和福祉。