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Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap国内上市时间

发布时间:2024-02-29 13:11:23 阅读:1074 来源:问药网
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ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap

ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量:  适应症  与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。  用法用量  1.推荐剂量  本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。  2.永久停药  (1)严重出血  (2)胃肠穿孔  (3)伤口愈合受损  (4)痿管形成  (5)高血压危象或高血压脑病  (6)动脉血栓栓塞事件(ATE)  (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)  (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)  3.暂时停药  (1)择期手术前至少4周。  (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。  (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。  不良反应  最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。  禁忌  暂不明确。  贮存方法  在2°C至8°C的冰箱中避光储存  适用人群  成人。孕妇和老人慎用  药物相互作用  尚不明确。  有效期  24个月  剂型  注射剂  生产厂家  法国赛诺菲  成分  本品主要成分为阿柏西普  其化学结构式如下:  性状  一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。  注意事项  1.出血  使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。  2.胃肠道穿孔  接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。  3.伤口愈合受损  择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。  4.痿管形成  在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。  5.高血压  本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。  6.动脉血栓栓塞事件  动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。  7.蛋白尿  严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。  8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症  在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。  9.腹泻和脱水  在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。  10.可逆性后部白质脑病综合征  通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。  11.胚胎毒性  对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap国内上市时间,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)于2011年11月18日美国FDA批准上市,2018年2月13日获批在国内上市。

转移性结直肠癌是一种恶性肿瘤,常常给患者的生活和家庭带来沉重的负担。近期有一个新药物——Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap在国内成功上市,为那些面对转移性结直肠癌的患者带来了新的希望。下面,我们将对Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的国内上市时间进行详细介绍。

1. Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap:转移性结直肠癌的新选择

Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap是一种靶向治疗药物,被广泛应用于转移性结直肠癌的治疗中。它通过抑制肿瘤的血管生成,阻断肿瘤的营养供应,从而有效控制肿瘤的生长和扩散。这个药物是由Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)研发,并在国内获得批准上市。

2. Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的临床研究结果

在Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的临床试验中,研究人员观察到该药物对转移性结直肠癌的治疗效果显著。与传统化疗方案相比,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap不仅可以延长患者的生存期,还能改善患者的生活质量。这些研究结果使得Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap成为转移性结直肠癌治疗领域的重要药物之一。

3. Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的国内上市时间

经过临床试验的验证和监管部门的审批,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap成功获得了国内的上市许可。这一消息对于那些急需新治疗手段的转移性结直肠癌患者和医生来说无疑是一个振奋人心的消息。虽然具体的上市时间会因各种因素而有所不同,但Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的上市将为患者提供更多的治疗选择,帮助他们战胜疾病,延长生存期。

4. Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap:带来新的希望

转移性结直肠癌是一种严峻的疾病,需要综合治疗来控制和延长患者的生存期。Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap作为一种新的治疗手段,为那些患有此病的患者带来了新的希望。这一药物的国内上市将为医生提供更多的工具,以更有效地处理转移性结直肠癌的治疗挑战。我们期待着Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的推出,以期望它能够在临床实践中发挥出其最大的疗效,帮助更多患者重返健康的生活。