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斯帕森坦(Sparsentan)国内有没有上市

发布时间:2024-02-29 14:02:21 阅读:1279 来源:问药网
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司帕生坦

司帕生坦 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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斯帕森坦(Sparsentan)国内有没有上市,斯帕森坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。

斯帕森坦(Sparsentan)是一种新型的药物,被广泛应用于原发性免疫球蛋白A肾病的治疗。它被认为具有潜力改善患者的生活质量,并在临床试验中显示出显著的疗效。那么,斯帕森坦(Sparsentan)在国内是否已经上市呢?接下来,我们将对此进行探讨。

1. 斯帕森坦(Sparsentan)的研发现状

斯帕森坦(Sparsentan)是由一家名叫Retrophin的美国制药公司研发的。该药物旨在治疗原发性免疫球蛋白A肾病,这是一种罕见的肾脏疾病,常导致慢性肾功能衰竭。过去几年中,斯帕森坦(Sparsentan)成功进行了多项临床试验,并显示出卓越的疗效。

2. 斯帕森坦(Sparsentan)的国内上市情况

目前,斯帕森坦(Sparsentan)尚未在中国国内上市。虽然该药物在全球范围内引起了广泛的关注和兴趣,但要进入国内市场需要通过中国药品监督管理局(CFDA)的审批和注册程序。此过程可能涉及多个阶段的评估、临床试验和监管审查,以确保该药物的安全性和有效性。因此,斯帕森坦(Sparsentan)的上市时间仍然不确定。

3. 斯帕森坦(Sparsentan)的未来前景

尽管斯帕森坦(Sparsentan)在国内尚未上市,但它的疗效和潜力已经引起了医学界和患者的广泛关注。一旦获得国内上市批准,该药物有望为原发性免疫球蛋白A肾病患者带来新的治疗选择。它可能改善患者的生活质量,并减少慢性肾功能衰竭的风险。

4. 结论

虽然斯帕森坦(Sparsentan)在国内尚未上市,但它的研发进展和临床试验结果使人们对其前景充满期待。随着进一步的研究和审批程序的推进,我们有理由相信斯帕森坦(Sparsentan)将在未来为原发性免疫球蛋白A肾病患者带来新的希望。我们期待该药物早日获得国内上市批准,为患者提供更多治疗选择,改善他们的生活质量。