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维莫非尼(Vemurafenib)威罗菲尼国内上市时间

发布时间:2024-02-29 15:04:55 阅读:1499 来源:问药网
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威罗非尼

威罗非尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 用法用量:用法用量  患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。  维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。  标准剂量  维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。  首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。  每次服药均可随餐或空腹服用。  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。  不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。  治疗持续时间  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  漏服  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给  药方案。  不应同时服用两剂药物。  呕吐  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。  剂量调整  对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。  对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。  不建议采用低于480mg每日两次的剂量。  特殊人群剂量说明  老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维莫非尼(Vemurafenib)威罗菲尼国内上市时间,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年获得美国食品药物监督管理局批准上市,2017年3月中国批准上市。

维莫非尼(Vemurafenib),又称威罗菲尼,是一种用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。该药物在临床上具有显著的疗效,对于这类患者的治疗提供了一种有效的选择。接下来,我们将对维莫非尼(威罗菲尼)在国内上市时间进行介绍。

1. 维莫非尼在国际市场的推出

维莫非尼(威罗菲尼)首先在国际市场上得到了批准和推广。根据相关资料显示,维莫非尼于2011年由美国药品监督管理局(FDA)批准上市,该药物被用于治疗已转移或不可切除的BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

2. 维莫非尼在中国的上市时间

对于中国患者而言,维莫非尼(威罗菲尼)上市时间备受关注。根据最新消息,维莫非尼在中国于[待补充]年[待补充]月正式获得药监局批准,开始在国内市场上销售和应用。

3. 维莫非尼上市对患者的意义

维莫非尼(威罗菲尼)的上市对于患有可切除或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的患者具有重要的意义。该药物通过抑制BRAF蛋白激酶的活性,能够延长患者的生存期,并在一定程度上改善他们的生活质量。维莫非尼的问世,填补了国内对于这类患者治疗的空白,为他们提供了更多的希望和选择。

4. 维莫非尼的使用和注意事项

维莫非尼(威罗菲尼)是一种处方药物,必须在医生指导下使用。患者在使用维莫非尼期间,应严格按照医嘱用药,并注意药物可能引起的不良反应和副作用。医生会根据患者的具体情况,制定个体化的治疗方案,并对治疗过程进行监测和调整。

综上所述,维莫非尼(威罗菲尼)作为一种用于治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤的药物,在国际市场推出后,终于在中国获得药监局的批准,并开始在国内销售和应用。这对于患有这种类型黑色素瘤的患者而言,是一项重要的进展。患者在使用维莫非尼时必须遵循医生的指导,并注意药物的使用注意事项,以确保安全和疗效的最大化。