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维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼仿制药是真的吗

发布时间:2024-03-01 09:15:32 阅读:1020 来源:问药网
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威罗非尼

威罗非尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 用法用量:用法用量  患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。  维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。  标准剂量  维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。  首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。  每次服药均可随餐或空腹服用。  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。  不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。  治疗持续时间  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  漏服  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给  药方案。  不应同时服用两剂药物。  呕吐  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。  剂量调整  对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。  对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。  不建议采用低于480mg每日两次的剂量。  特殊人群剂量说明  老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼仿制药是真的吗,维莫非尼(Vemurafenib)的版本有:1、DelpharmMilanoS.r.l.生产版本;2、瑞士罗氏生产版本。代购价格是4650元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼是一种用于治疗BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。是否存在维莫非尼的仿制药是一个与药物生产以及市场监管相关的问题。下面是对这个话题的更详细解释。

1. 什么是维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼?

维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗黑色素瘤的药物。它属于一类被称为BRAF抑制剂的药物。维莫非尼以口服药物的形式使用,能够抑制BRAF蛋白激酶的活性,从而阻断了细胞信号传导路径中的异常BRAF信号。

2. 存在维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼的仿制药吗?

目前,在特定地区可能存在维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼的仿制药。仿制药是在原药物专利期满后生产的一种相似版本,其成分、剂量和效果与原药物相近。仿制药在符合当地监管部门的法规和标准后,经过批准并可以合法销售。仿制药的品质和有效性需要得到监管机构的严格评估和批准。

3. 各国对仿制药的监管标准如何?

不同国家和地区的药物监管机构会对仿制药有不同的监管要求和标准。一般来说,仿制药需要证明其成分与原药物相似,并且在质量、安全性以及生物等效性方面符合指定标准。监管机构会进行审核和评估,并在满足条件后才会批准其上市销售。对于维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼的仿制药,最终是否存在以及其质量和有效性,需要根据当地监管机构的要求和批准情况来确定。

4. 患者应如何对待维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼仿制药?

如果患者对维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼的仿制药感兴趣,建议与医生进行沟通。医生可以了解当地的监管情况,并为患者提供更详细的信息和建议。重要的是,患者应该遵循医生的指导,并确保所使用的药物符合法规要求,以确保质量和有效性。

总结起来,维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼仿制药在某些地区可能存在,但其适用范围和质量需要根据当地的监管和批准情况来确定。患者应与医生进行有效沟通,以获取相关药物信息和建议,以确保安全和有效的治疗。