维莫非尼(Vemurafenib)威罗菲尼是什么时候上市的,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年获得美国食品药物监督管理局批准上市,2017年3月中国批准上市。
维莫非尼(Vemurafenib),也被称为威罗菲尼(Vemurafenib),是一种用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。下面将对维莫非尼的上市时间进行介绍。
1. 维莫非尼(Vemurafenib)的上市时间
自2011年8月26日起,维莫非尼(Vemurafenib)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市供患者使用。该药物的上市标志着黑色素瘤患者有了针对BRAF V600突变的有效治疗选择。
2. 维莫非尼(Vemurafenib)的适应症
维莫非尼(Vemurafenib)主要用于治疗成年患有BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的患者。这种蛋白质突变在黑色素瘤中相对较常见,约占患者的50%。维莫非尼通过抑制该突变蛋白质的活性,发挥治疗作用。
3. 维莫非尼(Vemurafenib)的药理作用
维莫非尼是一种靶向治疗药物,属于BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它能选择性地抑制BRAF V600突变激酶的活性,这种突变造成了激酶信号通路的持续激活,导致黑色素瘤细胞的异常增殖和存活。维莫非尼的作用是通过抑制这一异常信号通路的活性,减少黑色素瘤细胞的增殖和生存能力,从而达到治疗作用。
4. 维莫非尼(Vemurafenib)的疗效和安全性
临床试验结果显示,维莫非尼在治疗BRAF V600阳性黑色素瘤患者中具有显著的疗效。与传统化疗相比,该药物能够显著延长患者的生存期和无疾病进展时间,并提高患者的整体生活质量。
维莫非尼也存在一些不良反应。常见的不良反应包括发热、疲劳、皮肤反应(如皮疹、角化过程异常)和恶心等。严重的不良反应可能包括心脏问题(如QT间期延长)、肝功能异常和出血等。因此,在使用维莫非尼时,医生需要对患者进行密切监测并评估潜在的风险与益处。
综上所述,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年8月26日上市,成为面对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的患者一种重要的治疗选择。患者在接受这一治疗时需要密切监测并了解潜在的不良反应。