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维莫非尼(Vemurafenib)威罗菲尼是什么时候上市的

发布时间:2024-03-01 13:30:50 阅读:1432 来源:问药网
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威罗非尼

威罗非尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 用法用量:用法用量  患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。  维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。  标准剂量  维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。  首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。  每次服药均可随餐或空腹服用。  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。  不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。  治疗持续时间  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  漏服  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给  药方案。  不应同时服用两剂药物。  呕吐  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。  剂量调整  对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。  对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。  不建议采用低于480mg每日两次的剂量。  特殊人群剂量说明  老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维莫非尼(Vemurafenib)威罗菲尼是什么时候上市的,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年获得美国食品药物监督管理局批准上市,2017年3月中国批准上市。

维莫非尼(Vemurafenib),也被称为威罗菲尼(Vemurafenib),是一种用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。下面将对维莫非尼的上市时间进行介绍。

1. 维莫非尼(Vemurafenib)的上市时间

自2011年8月26日起,维莫非尼(Vemurafenib)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市供患者使用。该药物的上市标志着黑色素瘤患者有了针对BRAF V600突变的有效治疗选择。

2. 维莫非尼(Vemurafenib)的适应症

维莫非尼(Vemurafenib)主要用于治疗成年患有BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的患者。这种蛋白质突变在黑色素瘤中相对较常见,约占患者的50%。维莫非尼通过抑制该突变蛋白质的活性,发挥治疗作用。

3. 维莫非尼(Vemurafenib)的药理作用

维莫非尼是一种靶向治疗药物,属于BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它能选择性地抑制BRAF V600突变激酶的活性,这种突变造成了激酶信号通路的持续激活,导致黑色素瘤细胞的异常增殖和存活。维莫非尼的作用是通过抑制这一异常信号通路的活性,减少黑色素瘤细胞的增殖和生存能力,从而达到治疗作用。

4. 维莫非尼(Vemurafenib)的疗效和安全性

临床试验结果显示,维莫非尼在治疗BRAF V600阳性黑色素瘤患者中具有显著的疗效。与传统化疗相比,该药物能够显著延长患者的生存期和无疾病进展时间,并提高患者的整体生活质量。

维莫非尼也存在一些不良反应。常见的不良反应包括发热、疲劳、皮肤反应(如皮疹、角化过程异常)和恶心等。严重的不良反应可能包括心脏问题(如QT间期延长)、肝功能异常和出血等。因此,在使用维莫非尼时,医生需要对患者进行密切监测并评估潜在的风险与益处。

综上所述,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年8月26日上市,成为面对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的患者一种重要的治疗选择。患者在接受这一治疗时需要密切监测并了解潜在的不良反应。