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塞利尼索(Selinexor)Selinex的说明书

发布时间:2024-03-01 14:00:15 阅读:1319 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Selinex的说明书,塞利尼索(Selinexor)是一种口服的药物,用于治疗多发性骨髓瘤和一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一种亚型,即转位不良的DLBCL(translocation-associatedDLBCL)的患者。它属于一类被称为"选择性核输出抑制剂"的药物,通过影响细胞核内蛋白质的输出来干扰癌细胞的生长和繁殖。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。

多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)和淋巴瘤(Lymphoma)是两种常见的血液系统恶性肿瘤,给患者带来了巨大的健康负担。塞利尼索(Selinexor)Selinex的问世为这些患者带来了一线新的治疗希望。本文将对塞利尼索(Selinexor)Selinex进行详细介绍,解释其用途、药理及副作用,以帮助更多患者和医生了解这一新型药物。

1. 塞利尼索(Selinexor)Selinex的用途

塞利尼索(Selinexor)Selinex是一种选择性核转运抑制剂(Selective Inhibitor of Nuclear Export,SINE)。它经口服给药,用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。它的主要机制是通过抑制核转运蛋白XPO1来发挥作用,阻断癌细胞内部信号传导的过程,从而抑制癌细胞的生存和增殖能力。

2. 塞利尼索(Selinexor)Selinex的药理作用

塞利尼索(Selinexor)Selinex通过与核转运蛋白XPO1结合,抑制其功能,进而阻断某些关键蛋白的核质转运,从而影响肿瘤细胞的生物学特性。这种作用对于多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤是特别有益的,因为这些细胞依赖核质转运过程来维持其异质性和增殖能力。

3. 塞利尼索(Selinexor)Selinex的副作用

使用塞利尼索(Selinexor)Selinex治疗可能伴随一些副作用。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、疲乏、体重损失等。此外,可能还出现血小板减少、白细胞减少和贫血等血液系统相关的不良反应。患者在接受治疗过程中应密切监测这些副作用并向医生报告。

4. 塞利尼索(Selinexor)Selinex的前景

塞利尼索(Selinexor)Selinex作为一种新型的治疗药物,为多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者带来了新的希望。早期临床研究表明,塞利尼索(Selinexor)Selinex在耐药性和复发性疾病患者中显示出了令人鼓舞的疗效。虽然它可能产生一些副作用,但它的治疗潜力仍然值得认真考虑。

塞利尼索(Selinexor)Selinex作为一种新的治疗药物为多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。尽管在使用过程中可能伴随一些副作用,但其潜在的治疗效果仍然是积极的。患者在考虑使用时应与医生进行咨询,并在治疗过程中密切监测和管理任何不良反应。