ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的贮藏方式及使用方式,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)推荐剂量为:4mg/kg实际体重,与伊立替康联合使用,每两周静脉输注1小时,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)贮存条件为:在2°C至8°C的冰箱中避光储存。置于儿童不可接触的地方。
1. Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的贮藏方式
在贮藏Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap之前,需要确保正确的贮藏条件以保持药物的稳定性和有效性。以下是贮藏Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的建议方式:
1.1 温度要求
Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap应在2°C - 8°C(36°F - 46°F)的冷藏温度下贮藏。请将药物放置在冰箱的合适区域,远离冷冻室和冷藏室的边缘,以避免过高或过低的温度。
1.2 光照保护
药物应存放在原包装中,以防止暴露在光线下。光线可能对药物的稳定性产生不利影响。因此,保持药物包装的完整性是非常重要的。
1.3 避免振荡
尽量避免过度振荡或剧烈摇晃Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap。药物在贮藏和使用过程中的剧烈振荡可能会降低其效力。
2. Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的使用方式
使用Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap前,请遵循医生或医疗专业人士的指示和说明。下面是一般使用Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的步骤:
2.1 药物制备
在使用之前,请确保您已准备好一次性注射器、药物剂量、注射器针头等。检查药物包装是否完好,并注意使用期限。
2.2 输注方式
Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap是通过静脉注射的方式给药。注射前,将药物溶解为透明或微浑浊的溶液。根据医生的建议和处方,将药物缓慢地注射到静脉内。
2.3 剂量和频率
Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的剂量和使用频率应根据个人情况确定,遵循医生的指示。通常,医生会根据患者的具体病情和需要来确定最适合的剂量和使用间隔。
2.4 随访
使用Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap后,请定期进行医生预约和随访,以评估药物的疗效和可能的副作用。如果有任何不适或疑问,请及时与医生沟通。
Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap是一种有效的药物,可用于治疗转移性结直肠癌。贮藏药物时,请注意温度要求和光照保护,避免药物振荡。在使用药物前,请遵循医生的指示和使用方式。随着使用的进行,请定期与医生进行随访,以确保药物的疗效和安全性。如果有任何疑问或疑虑,应及时咨询医生或医疗专业人士。