ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普有无严重副作用,阿柏西普(Aflibercept)最常见的不良反应(在接受本品治疗的患者中,发生率至少为5%)为结膜出血(25%)、视力下降(11%)、眼痛(10%)、白内障(8%)、眼内压升高(8%)、玻璃体脱离(7%)、玻璃体飞蛾症(7%)。阿柏西普(Aflibercept)用于成人治疗:1、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。2、继发于视网膜静脉阻塞(分支RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍。3、糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍。4、近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍。
阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性和视力障碍的药物,近年来在眼科疾病治疗中得到了广泛应用。作为一种抗VEGF(血管内皮生长因子)药物,阿柏西普能够有效减缓或逆转视力下降的进程。虽然这类药物在临床应用中展现出了良好的疗效,但仍然不可避免地伴随着一定的副作用风险。本文将探讨阿柏西普的潜在严重副作用。
1. 阿柏西普的使用背景
阿柏西普是一种重组融合蛋白,它通过抑制VEGF的作用来阻断异常血管的形成。针对湿性年龄相关性黄斑变性和其他眼部疾病,阿柏西普的使用已经被多项临床研究验证为有效。尽管其疗效显著,患者在接受治疗时仍需关注可能出现的副作用,尤其是严重的不良反应。
2. 常见副作用概述
在接受阿柏西普治疗的患者中,常见的副作用包括眼睛不适、视力模糊、眼内炎症等。这些副作用相对较轻,一般能在治疗后自行缓解。了解这些副作用的发生概率和影响程度是非常重要的,以便患者能更好地监测自身的健康状况。
3. 严重副作用的风险
虽然阿柏西普在大多数患者中安全性较高,但部分患者在使用过程中可能出现严重副作用。例如,严重的眼内炎、视网膜脱离及出血等都是需要特别关注的并发症。这些情况常常需要紧急医疗干预,可能会影响患者的视力和眼部健康。
4. 安全使用阿柏西普的建议
为了降低阿柏西普治疗过程中可能出现的严重副作用,患者在接受治疗前应详细咨询医生,确保了解治疗可能带来的风险。此外,定期复查和监测视力变化,以及及时向医疗提供者报告任何异常症状,有助于更早发现并处理潜在的严重问题。
综上所述,阿柏西普作为一种有效治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性和视力障碍的药物,虽然在大多数患者中显示出良好的安全性,但仍需关注其潜在的严重副作用。患者在接受治疗时,务必与医生保持密切沟通,以确保最佳的治疗效果与安全性。