尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Nintedanib)Ofev印度版,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev印度版是一种用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的药物。IPF是一种进展性疾病,特点是肺部逐渐受损并愈合形成瘢痕组织,导致呼吸困难和氧气摄取不足。尼达尼布(Nintedanib)Ofev在治疗IPF方面进行了重大突破,帮助患者减缓疾病进展并提高生活质量。
1. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的疗效证实
通过多项临床研究,尼达尼布(Nintedanib)Ofev的疗效得以证实。它是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够针对多种生长因子和细胞信号通路发挥作用。尼达尼布(Nintedanib)Ofev通过抑制纤维细胞和炎症细胞的活性,减缓肺组织的纤维化过程,从而延缓IPF的进展。
2. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev在改善肺功能方面的作用
肺功能在IPF中逐渐恶化,导致患者出现呼吸困难等症状。尼达尼布(Nintedanib)Ofev的应用可以改善患者的肺功能,并延缓肺活量的下降。临床试验表明,与安慰剂相比,使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev的患者肺功能下降的速度较慢,这使他们能够更好地应对IPF带来的挑战。
3. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的长期效果和安全性
随着时间的推移,尼达尼布(Nintedanib)Ofev在长期治疗中的效果和安全性得到了广泛的研究。研究显示,尼达尼布(Nintedanib)Ofev能够持续改善患者的生活质量和运动能力,并减少与IPF相关的急性恶化事件。此外,该药物在临床试验中的不良反应也相对可控,主要包括腹泻、恶心和呕吐等轻度胃肠道反应。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev印度版的问世为患有特发性肺纤维化的患者带来新的治疗选择和希望。它不仅能够改善肺功能、减缓疾病进展,还能提高患者的生活质量。在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev前,患者应咨询医生并了解该药物的适应症、用法和副作用等方面的信息,以确保安全有效地使用药物,从而获得最大的治疗效果。