尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Cyendiv)的适应症和临床效果,Cyendiv(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布胶囊(Cyendiv)作为一种新型的药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种进展性肺部疾病,特征为肺泡间质的异常增生,导致肺组织逐渐被纤维组织替代,从而影响呼吸功能。本文将围绕尼达尼布的适应症及其临床效果进行深入探讨。
1. 尼达尼布的药理机制
尼达尼布是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向和抑制三种酪氨酸激酶,包括表皮生长因子受体(EGFR)、血小板源生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。通过对这些受体的抑制,尼达尼布能够有效减少肺部的纤维化过程,从而减缓特发性肺纤维化的进展。
2. 临床适应症
尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这种疾病在临床上表现为进行性呼吸困难、干咳及相关肺部功能衰退。近年来,尼达尼布的应用范围逐步扩展,研究还在探索其在其他类型的肺病(如非特定间质性肺炎和系统性硬化症相关的肺纤维化)中的潜在疗效。
3. 临床效果
多项临床试验表明,尼达尼布能够有效延缓特发性肺纤维化患者的肺功能下降。使用尼达尼布的患者在治疗过程中,肺功能(通常通过用力肺活量(FVC)测量)减少的速度明显低于未接受治疗的对照组。此外,尼达尼布还被发现能够改善患者的生活质量,减轻呼吸症状,为患者带来更好的生活体验。
4. 不良反应及注意事项
尽管尼达尼布在治疗特发性肺纤维化中展现了良好的效果,但也有一些不良反应需要关注。常见的不良反应包括胃肠道症状(如腹泻、恶心)、肝功能异常等。在应用该药物时,医生应定期监测患者的肝功能,并根据不良反应的严重程度调整剂量或采取相应措施。
尼达尼布胶囊(Cyendiv)作为特发性肺纤维化的一种重要治疗选择,其独特的药理机制和临床效果为患者带来了希望。虽然在应用中需要关注不良反应,但总体上,尼达尼布为改善特发性肺纤维化患者的预后提供了有效的治疗手段。随着进一步研究的深入,尼达尼布的应用前景依然值得期待。