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司帕生坦什么时候上市

发布时间:2024-03-02 16:31:53 阅读:1084 来源:问药网
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司帕生坦

司帕生坦 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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司帕生坦什么时候上市,司帕生坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。

斯帕生坦(Sparsentan)是一种新型的药物,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(primary IgA nephropathy)。许多人对于斯帕生坦何时上市充满了期待。本文将对斯帕生坦的上市时间进行详细介绍。

1. 斯帕生坦的研发历程

斯帕生坦是由一家名为Reata Pharmaceuticals的公司研发的。该药物经过了临床试验的多个阶段,并获得了一些积极的结果。在最后一阶段的临床试验中,斯帕生坦显示出在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面的潜力,这给了患者和医疗界希望。尽管临床试验取得了一些成功,斯帕生坦还没有正式上市。

2. 斯帕生坦的上市预期

斯帕生坦目前正处于审批阶段,所以关于它何时上市目前尚不确定。但是,根据目前的进展和研究数据,人们对它的上市抱有一定的期待。一旦获得相关监管机构的批准,斯帕生坦将成为一种可供患者使用的新型治疗选择。

3. 斯帕生坦的疗效与潜在益处

斯帕生坦的研究表明,它可能对治疗原发性免疫球蛋白A肾病有积极的疗效。该药物结合了两种药理学机制,具有双重作用,可同时降低蛋白尿和血压。这对患者来说是一个积极的消息,因为通常情况下,治疗免疫球蛋白A肾病需要多种药物的联合应用。

4. 斯帕生坦的潜在影响

一旦斯帕生坦上市,它有望为原发性免疫球蛋白A肾病患者带来积极的影响。它可能成为一种新的治疗选择,为患者提供更好的生活质量和健康状况。此外,斯帕生坦的研发也为研究新药物治疗其他肾脏疾病开辟了道路。

斯帕生坦是一种有望用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的新型药物,它结合了降低蛋白尿和血压的双重作用。目前,斯帕生坦正处于审批阶段,但尚未正式上市。一旦获得监管机构的批准,它将为患有原发性免疫球蛋白A肾病的患者提供新的治疗选择,可能对改善他们的生活质量和健康状况产生积极影响。