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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-03-03 10:15:34 阅读:1063 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的适应症、用药注意事项及禁忌,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。

随着生活方式的改变和环境因素的不断影响,呼吸系统疾病逐渐成为世界范围内的重要公共卫生问题。许多人患有各种呼吸系统疾病,其中特发性肺纤维化是一种罕见而严重的疾病。尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,在商业化中被命名为Ofev。在本文中,我们将探讨尼达尼布Ofev的适应症、用药注意事项以及禁忌情况。

1. 适应症

尼达尼布Ofev被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺组织纤维化和瘢痕化。患者会逐渐失去肺部功能,呼吸困难会逐渐加重。尼达尼布Ofev通过抑制血管内皮生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体和血小板源性生长因子受体的激活来减缓疾病的进展,并改善患者的生活质量。

2. 用药注意事项

2.1 用药剂量

尼达尼布Ofev通常以每次100毫克的剂量口服,每日两次。用药开始时,建议在饭后约1小时服用药物,并且遵循医生的建议。

2.2 与其他药物的相互作用

在使用尼达尼布Ofev期间,患者需要告知医生他们正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。一些药物可能与尼达尼布互相作用,影响其疗效或增加副作用的发生。特别是需要注意的是,对于与抗凝药物(如华法林)和抗血小板药物(如阿司匹林)的联用需格外小心。

3. 禁忌

3.1 对成分过敏

尼达尼布Ofev的成分包括尼达尼布本身和辅助成分。如果患者对尼达尼布或任何辅助成分过敏,应避免使用该药物。

3.2 妊娠和哺乳期

尼达尼布Ofev在妊娠和哺乳期的安全性尚未确定。因此,在这些特殊情况下,应遵循医生的指导,权衡利弊后再决定是否使用该药物。

4. 总结

尼达尼布Ofev是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它通过抑制几种受体的激活来减缓疾病的进展,并改善患者的生活质量。在使用尼达尼布Ofev时需要注意用药剂量、与其他药物的相互作用,并避免在对成分过敏或妊娠哺乳期的情况下使用。如果对该药物有任何疑问或担忧,患者应咨询医生或专业医疗人员的意见。只有在医生的指导下正确使用尼达尼布Ofev,患者才能达到更好的治疗效果。