尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)的作用及治疗效果,维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维加特(Nintedanib)是一种针对特发性肺纤维化的药物,这种可怕的肺病导致肺部组织的瘢痕化和纤维化,严重影响患者的呼吸功能。维加特(Nintedanib)通过干预相关的细胞信号通路,能够减缓疾病的进展,并提供一定程度的治疗效果。下面将对维加特(Nintedanib)的作用及其在治疗特发性肺纤维化方面的效果进行详细介绍。
1. 维加特(Nintedanib)的作用机制
维加特(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和纤维细胞生长因子受体(FGFR)的激活,从而发挥抗纤维化和抗肿瘤的作用。这些生长因子在特发性肺纤维化的病理过程中起着重要的作用,维加特(Nintedanib)通过干预它们的信号通路,可以减少纤维化病变的进展。
2. 维加特(Nintedanib)对特发性肺纤维化的治疗效果
维加特(Nintedanib)在治疗特发性肺纤维化方面已经得到广泛研究和应用。研究显示,使用维加特(Nintedanib)能够显著减少肺功能的下降速度,并延缓疾病的进展。一项重要的临床试验表明,与安慰剂相比,在接受维加特(Nintedanib)治疗的患者中,肺功能随时间的下降速度减少了几乎50%。此外,维加特(Nintedanib)还可以降低特发性肺纤维化患者的急性加重风险,并减轻症状,提高生活质量。
3. 维加特(Nintedanib)的安全性和副作用
维加特(Nintedanib)作为一种药物,其安全性和耐受性也是研究的重点之一。临床试验显示,维加特(Nintedanib)的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化系统症状,还可能引发高血压、肝功能异常等。这些副作用通常是可以管理和控制的,并且很少出现严重的不良事件。
4. 维加特(Nintedanib)的未来发展前景
维加特(Nintedanib)作为特发性肺纤维化治疗领域的先导药物,取得了显著的治疗效果。未来,随着对维加特(Nintedanib)及其在其他肺部疾病中的应用的深入研究,我们有望发现更多的治疗潜力和临床应用领域。此外,新的药物研发和治疗策略的出现也将为特发性肺纤维化的患者带来更多希望。
总结起来,维加特(Nintedanib)是一种针对特发性肺纤维化的重要药物,通过干预相关的细胞信号通路,它能够减缓疾病的进展,并提供一定的治疗效果。在临床应用中,维加特(Nintedanib)已经显示出显著的益处,能够延缓肺功能下降、降低急性加重风险,并改善患者的生活质量。虽然存在一些副作用,但维加特(Nintedanib)的安全性和耐受性通常是可接受的。未来,维加特(Nintedanib)有望在特发性肺纤维化治疗领域更加广泛地发挥作用,为患者带来希望和改善。