艾伏尼布
生产厂家:中国基石药业
功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
用法用量:用法用量 1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。 3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。 4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。 每天应在同一时间口服TIBSOVO片。 5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。 6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。 2次服药间隔不能少于12小时。 7、急性髓系白血病患者 8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。 9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者: 尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。 对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。 10、毒性的监测和剂量调整: 在开始治疗前测量心电图(ECG)。 在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。 及时处理任何异常情况。 11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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艾伏尼布的发现和研发与专利至关重要。专利保护对于制药公司来说至关重要,因为它能够保护创新药物的市场独特性,使制药公司有足够的时间回收研发费用,并获得合理的利润。根据相关数据显示,药物的研发时间通常超过10年,花费高达数十亿美元。因此,专利的保护对于创新药物的研发是至关重要的。
Ivosidenib最早由美国制药公司Agios Pharmaceuticals发现。2018年,
艾伏尼布被FDA批准用于治疗IDH1阳性的复发或难治性AML患者,并成为第一个通过IDH1抑制剂治疗白血病的药物。此后,该药物还被批准用于胆央管癌(CCA)患者的治疗。
艾伏尼布的专利对Agios Pharmaceuticals来说是一项重大的胜利。专利保护使该公司能够在一定时间内独家销售这种创新药物,从而获得回报并推动进一步的研发。艾伏尼布的专利保护使公司有机会收回之前投入的巨额资金,并为公司持续发展提供稳定的收入。
然而,专利的过期通常意味着市场上会出现竞争药物的出现。由于药物研发是一项长期、昂贵的过程,其他制药公司通常会在原药物获得专利保护期满后才开始研发类似的药物。这就为患者提供了更多选择,促使竞争,从而降低药物价格。
专利的过期也意味着其他制药公司可以进行类似药物的研发。这可能会导致更多创新药物的出现,以满足患者的需求。此外,竞争也有助于降低药物价格,使药物更加可负担。因此,专利的过期对患者,特别是那些需要长期使用药物的患者来说,意味着更好的治疗选择和更低的药物费用。
总的来说,
艾伏尼布(Ivosidenib)的发现和专利对于Agios Pharmaceuticals来说是一项重大的突破。这种口服药物的批准对于AML和CCA患者来说是一种巨大的希望,为他们提供了一种有效且方便的治疗选择。专利的保护使制药公司能够回收研发成本并获得合理的收益,同时为药物的研发提供了稳定的资金来源。然而,专利的过期对于患者来说也是一种好处,因为它意味着更多的治疗选择和更低的药物费用。