ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的作用与功效及副作用,阿柏西普(Aflibercept)最常见的不良反应(在接受本品治疗的患者中,发生率至少为5%)为结膜出血(25%)、视力下降(11%)、眼痛(10%)、白内障(8%)、眼内压升高(8%)、玻璃体脱离(7%)、玻璃体飞蛾症(7%)。阿柏西普(Aflibercept)用于成人治疗:1、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。2、继发于视网膜静脉阻塞(分支RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍。3、糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍。4、近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍。
阿柏西普(Aflibercept)艾力雅是一种用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及视力障碍的药物。它的作用机制是通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)的活性,从而有效减少视网膜黄斑区域异常新生血管的形成,并帮助恢复视力。使用阿柏西普药物也可能伴随着一些副作用。下面将详细介绍阿柏西普艾力雅的作用机制、功效以及副作用。
1. 作用机制
阿柏西普(Aflibercept)艾力雅是一种双特异性抗体融合蛋白,具有高度亲和力,能够结合并中和多种血管内皮生长因子(VEGF)家族成员,包括VEGF-A和VEGF-B以及可溶性VEGF受体1和受体2。这一作用机制使得阿柏西普能有效抑制异常新生血管的形成,从而减轻黄斑区域的水肿和出血,有助于保护视网膜,并改善患者的视力状况。
2. 功效
阿柏西普(Aflibercept)艾力雅主要用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)以及其他与血管内皮生长因子相关的疾病,如视网膜静脉阻塞(RVO)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。对于患有wet AMD的患者,在经过阿柏西普治疗后,可以观察到黄斑区域水肿的减轻,新生血管的退化,并且一些患者的视力得到改善。对于RVO和DME患者,阿柏西普也可以帮助减轻黄斑区域水肿和改善视力。
3. 副作用
使用阿柏西普(Aflibercept)艾力雅治疗可能会伴随一些副作用。常见的副作用包括眼部不适、疼痛和痒感,眼内炎症反应,结膜充血、视力改变和眼部疾病。此外,使用阿柏西普还有可能引发视网膜撕裂、视网膜脱落和眼压增高等严重的眼部并发症。因此,在使用阿柏西普治疗期间,患者需要密切关注任何眼部不适或症状变化,并及时向医生报告。
虽然阿柏西普(Aflibercept)艾力雅在治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及其他相关疾病方面展现了显著的功效,但是患者在使用期间还需要警惕可能的副作用。在接受治疗前,患者应与医生充分沟通,了解阿柏西普的适应症和禁忌症,并遵循医生的嘱托进行治疗。只有在医生的指导下合理使用阿柏西普,才能最大限度地发挥其治疗效果,同时减少可能的风险和副作用的发生。