西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家：瑞士Merk Serono
功能主治：用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌，可联合化疗进行综合治疗，也可进行长期维持治疗。
用法用量： 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内，需密切监测患者的状况，并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中，每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症，本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2，之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整，请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗，随后继续使用本品进行维持治疗，直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢，滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟，随后每周给药的滴注时间为 60 分钟，滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应，包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药，必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备： - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂，制备输液过程中必须确保无菌操作，本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品： - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释)：取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头，从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中，并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管，通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释)：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液，将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液，除去针头后将注射器连接到注射器泵，并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性：不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合， 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥的有效期是多长时间,西妥昔单抗(Cetuximab)于2004年12月11日美国FDA批准上市，于2011年1月25日中国CFDA批准上市。西妥昔单抗(Cetuximab)有效期为：36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
西妥昔单抗（Cetuximab）爱必妥是一种广泛用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的药物。它是一种单克隆抗体，通过靶向肿瘤表面的表皮生长因子受体（EGFR）来抑制肿瘤生长和扩散。在临床实践中，了解西妥昔单抗的有效期非常重要，因为药物的有效性可能会随着时间的推移而降低。
1. 西妥昔单抗的生产和储存
西妥昔单抗爱必妥是由制药公司生产的，经过严格的质控程序来确保其质量和纯度。在生产过程中，药物会被冷冻储存，以保持其活性和稳定性。正常情况下，药物的包装上会标明生产日期和有效期限。
2. 西妥昔单抗的有效期
西妥昔单抗爱必妥的有效期通常是根据药物的稳定性研究和临床试验得出的。药物在有效期内保持其活性和安全性，并可以按照标准剂量使用。
根据制造商的建议，西妥昔单抗的有效期通常在制药厂家生产之日起为24个月或更长。需要明确的是，有效期是在适当的条件下确定的，包括正确的储存温度和湿度。如果药物在超过规定的存储条件下被储存或运输，其有效期可能会缩短。
3. 储存和使用西妥昔单抗
为了确保药物的有效性和安全性，正确的储存和使用非常重要。西妥昔单抗通常需要在2°C至8°C的冰箱中储存，并在管理员的指导下使用。药物的储存温度和使用方法应按照制造商的说明进行操作。
在使用西妥昔单抗之前，医生或药剂师应仔细检查药物的有效期，确保它仍然在有效期内。过期的药物可能会失去其治疗效果，甚至可能对患者造成危险。
4. 结论
西妥昔单抗爱必妥是一种用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的重要药物。了解药物的有效期对于确保患者获得高质量的治疗至关重要。通常情况下，西妥昔单抗的有效期是24个月或更长，但需要正确的储存和使用。在使用前，请务必检查药物的有效期限，以确保其有效性和安全性。如果您有任何疑问或担忧，请咨询医生或药剂师以获取更多的信息和建议。
