尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)的作用机理是什么,维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维加特(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种慢性肺部疾病,其特征是肺部组织的瘢痕形成,导致呼吸困难、咳嗽和肺功能下降。维加特的作用机理涉及多个通路和分子靶点,通过抑制纤维化过程中的多个重要信号传导途径,可以减缓疾病的进展。
1. 维加特的背景和特发性肺纤维化简介
特发性肺纤维化是一种罕见的、进行性发展的肺部疾病,主要特点是肺部纤维组织的不断增加,导致气体交换受限和呼吸功能下降。目前,特发性肺纤维化的确切病因尚不清楚,但炎症反应和纤维化过程的异常激活被认为是疾病发展的重要因素。
2. 维加特的作用机理:靶向多个信号传导通路
维加特作为一种多靶点抑制剂,主要通过干预多个信号传导通路来发挥其治疗作用。维加特的主要作用是抑制受体酪氨酸激酶(RTK)的活性,包括血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)。这些受体在炎症和纤维化过程中发挥着重要作用。
3. 维加特的抗炎作用
维加特通过抑制多个受体的活性,能够减少炎症反应的程度。研究表明,特发性肺纤维化患者的肺组织中存在炎症细胞浸润和炎症因子的释放,而维加特可以降低炎症因子的产生和细胞内信号传导的异常激活,从而减轻炎症反应。
4. 维加特的抗纤维化作用
除了抗炎作用外,维加特还能抑制纤维化过程中的细胞增殖和胶原蛋白合成。研究发现,维加特可以阻断多种信号传导途径的活性,抑制纤维细胞的增殖和胶原蛋白的合成,从而减少纤维组织的沉积和瘢痕形成。这对于特发性肺纤维化患者来说非常重要,可以减缓疾病进展,改善肺功能。
综上所述,维加特的作用机理是通过抑制多个信号传导通路,减少炎症反应和纤维化过程的异常激活,从而发挥其治疗特发性肺纤维化的作用。维加特的应用不仅可以减缓疾病的进展,改善患者的生活质量,还为特发性肺纤维化的治疗提供了一种重要的选择。使用维加特进行治疗仍需医生的指导和监控,以确保安全有效的用药。